醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理培訓(xùn)材料(已修改)
2025-06-09 01:35 本頁(yè)面
【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 主講人：涂清云 講課的思路 講課順序：藥品采購(gòu) → 藥品驗(yàn)收入庫(kù) →藥品保管 → 其他。 ? 講課思路：以實(shí)踐為主線(xiàn)，結(jié)合在平時(shí)監(jiān)督檢查過(guò)程中醫(yī)療機(jī)構(gòu)容易發(fā)生的問(wèn)題，來(lái)闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理問(wèn)題。 法律簡(jiǎn)介 ? 《 藥品管理法 》 由人大常委會(huì)于 2022年 2月28日修訂，以主席令形式頒布， 分 10章，總共106條，自 2022年 12月 1日起實(shí)施 。 ? 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 是以國(guó)務(wù)院令形式頒布，分 10章，共 86條， 自 2022年 9月 15日起實(shí)施， 《 實(shí)施條例 》 具體細(xì)化了 《 藥品管理法 》的某些條款，是對(duì) 《 藥品管理法 》 的一個(gè)補(bǔ)充。 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行）分 7章，共 55條，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令形式頒布，自 1999年 8月 1日起實(shí)施。該辦法正在修訂當(dāng)中，目前還沒(méi)有廢止。 一些名詞的定義（一） ? 一、 藥品 ：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，由目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并能規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、血液制品和診斷藥品。 ? 二、 處方藥： 指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。 ? 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。 一些名詞的定義（二） ? 四、 假藥 ： 有下列情形之一的，為假藥：⑴藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的； ⑵以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的，按假藥論處：⑴國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；⑵依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口?；蛘咭勒毡痉ū仨殭z驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；⑶變質(zhì)的；⑷被污染的；⑸使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑹所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能注治超出規(guī)定范圍地 ? 一、藥品采購(gòu) 藥品采購(gòu)法律規(guī)定 ? 《 藥品管理法 》 第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第二十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。采購(gòu)中藥材的除外。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 （暫行） 第三十一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng)： （一）向無(wú) 《 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 》 的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品； （二）從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品； （三）采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； （四）向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品； （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購(gòu)藥品； （六）法律、法規(guī)禁止的其它情況 。 《 藥品流通監(jiān)督
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