【正文】 40 / 40 前言 目的：為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，做到對原奶生產(chǎn)、原奶存儲與運輸、原奶采樣與檢測、原奶接收與使用、巴氏殺菌處理、領(lǐng)配料、半成品存儲與使用、超高溫殺菌、產(chǎn)品灌裝、產(chǎn)品包裝與入庫、原輔料倉儲、產(chǎn)品倉儲發(fā)運等各環(huán)節(jié)的過程管控保證，同時滿足事業(yè)部對質(zhì)量點評價要求和事業(yè)部質(zhì)量管理評估相關(guān)工作，制定此標(biāo)準(zhǔn)方案。 職責(zé)：要求奶源評估組、化驗室、品保組、生產(chǎn)部、設(shè)備部、供應(yīng)組、儲運部全員知曉并執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)方案。技術(shù)部品保組、奶源評估組對此標(biāo)準(zhǔn)方案的執(zhí)行情況進(jìn)行驗證，各崗員工按此標(biāo)準(zhǔn)對崗位QACP點符合情況進(jìn)行檢查，技術(shù)部體系員對各部門經(jīng)理、主辦及各崗員工對此標(biāo)準(zhǔn)方案的知曉性進(jìn)行定期考試、考核。 考試考核標(biāo)準(zhǔn)：要求各部門經(jīng)理對QACP所有標(biāo)準(zhǔn)全部知曉，各主辦對其崗位涉及標(biāo)準(zhǔn)全部知曉，崗位員工對其崗位標(biāo)準(zhǔn)全部知曉；技術(shù)部體系員合理安排每月對各部門、各崗位所有人員（部門行政人員、統(tǒng)計員不參加考試）考試1次，每次考試以90分為標(biāo)準(zhǔn)，高于90分每高1分正激勵10元，低于90分每低1分負(fù)激勵5元。 檢查考核標(biāo)準(zhǔn)：對于在各工段工序檢查發(fā)現(xiàn)的不符合根據(jù)風(fēng)險順序數(shù)予以考核，對于O值大于5的或RPN大于100的每項次考核20元；對于RPN在50100的每項次考核10元；對于RPN在150的每項次考核5元。失效模式分析評分由質(zhì)檢主辦、儲運調(diào)度（主辦）、生產(chǎn)主辦、設(shè)備主辦、質(zhì)檢員、各工段長反饋制定，各部門經(jīng)理反饋修訂，技術(shù)經(jīng)理審核確定。風(fēng)險順序數(shù)RPN = S * O * D ≈ 11000 （當(dāng)O大于5或RPN大于100時需特別關(guān)注）不符合被發(fā)現(xiàn)的概率 （目前監(jiān)控四要素條件下能發(fā)現(xiàn)不符合的概率110評分）不符合對質(zhì)量影響的嚴(yán)重性 （失效時對質(zhì)量如質(zhì)量事故、投訴、貨架期影響程度110評分）不符合發(fā)生的概率 （目前控制措施下控制失效的概率110評分） 質(zhì)檢員檢查出不符合：直接考核崗位責(zé)任人，工段長（班組長）連帶30%。 質(zhì)檢主辦檢查出不符合：考核工段長，主辦、質(zhì)檢員連帶30%。 技術(shù)經(jīng)理檢查出不符合：考核主辦，部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢主辦連帶30%。 考試、檢查考核執(zhí)行：具體由技術(shù)部發(fā)布考核通報，考核對象為對應(yīng)部門，具體由部門負(fù)責(zé)向下分解落實考核。目 錄1 QACP標(biāo)準(zhǔn) （共8部分: 合計149項473個考核點） 4 收奶與奶車清洗 （共 9項 23個考核點） 4 （共16項 47個考核點） 5 （共17項 63個考核點） 8 （共 8項 19個考核點） 11 TPA3灌裝機(jī) （共26項132個考核點） 12 CFA124灌裝機(jī) （共38項102個考核點） 17（共15項 42個考核點） 21 （共20項 45個考核點） 232 QACP檢查表 25 收奶環(huán)節(jié) 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 25 巴氏 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 26 UHT\無菌罐 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 27 配料 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 28 消料管控 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 29 清洗 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 30 利樂灌裝機(jī) 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄（一） 31 利樂灌裝機(jī) 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄（二）日護(hù)養(yǎng) 32 利樂灌裝機(jī) 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄（三）周保養(yǎng) 33 康美灌裝機(jī) 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 34 包裝 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 35 原輔料庫 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 36 倉儲發(fā)運 質(zhì)量保證控制點（QACP）巡查記錄 371 QACP標(biāo)準(zhǔn) （共8部分: 合計149項473個考核點） 收奶與奶車清洗 （共9項 23個考核點）項目序號控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)SODRPN工具內(nèi)容與方法收奶1采樣①采樣器具衛(wèi)生、感官檢查、鉛封核對、溫度檢測符合。1236/消毒液、清洗水更換記錄驗證，現(xiàn)場檢查②打耙次數(shù)（2025次）。13412③消毒液與清水干凈，消毒液濃度(200300ppm)。1236④樣品粘貼的條形碼與奶站對應(yīng)，實現(xiàn)樣品保密。26448⑤來奶溫度（冬季≤6℃，夏季≤8℃）。17172收奶①對化驗合格單后收奶，防止將不合格牛奶收入。29472/現(xiàn)場檢查②收奶時對缷奶口進(jìn)行清洗。72114③不同級別牛奶應(yīng)采用不同收奶線，如共用收奶線，在切換時保證頂料徹底，防止混用。26560④冰水供應(yīng)正常，牛奶打冷至≤4℃。1212⑤禁止司機(jī)接管。75270⑥不合格奶車質(zhì)檢員確認(rèn)、防止接收。19218奶站質(zhì)量3奶車到廠時間奶車入廠時間與規(guī)定時間差在30min(100150km)、150km以上1h，超出浮動時間的奶車降級處理。48264/現(xiàn)場檢查4奶車入廠到出廠時間奶車從進(jìn)廠到出廠時間＜6h。65260/現(xiàn)場檢查5奶站質(zhì)量信息奶量波動在177。()%，蛋白指標(biāo)波動范圍177。%。46248/現(xiàn)場檢查奶車清洗6清洗流程符合①實際清洗參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)一致，具體參數(shù)見《清洗規(guī)定》。24216/現(xiàn)場檢查②奶車清洗液不得有渾濁和雜質(zhì)的現(xiàn)象。44116③奶車清洗時不得有跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。771497清洗效果的及時驗證①按照排期執(zhí)行清洗，保證每個奶車每天進(jìn)行堿洗，所有奶車每周至少1次酸堿清洗。15210手電現(xiàn)場檢查，清洗記錄與排期核實②配備專用清洗工具和拆卸工具（長毛刷、扳手）。84132③奶車清洗效果檢查，無衛(wèi)生死角或肉眼可見的奶垢。4841288運輸罐符合運輸罐無變形泄露、清洗效果良好。1212手電現(xiàn)場檢查手工清洗9清洗效果①過濾器、地漏每班手動清洗一次，收奶軟管連接到收奶線一起清洗。1212/現(xiàn)場檢查②收奶軟管洗后連接到管路上或用盲板防護(hù)。1212 （共16項 47個考核點）項目序號控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)SODRPN工具內(nèi)容與方法原奶、巴氏奶貯存1原奶、巴氏奶的貯存溫度、時間、攪拌方式①原奶貯存＞4h，每2h送化驗室檢測。43448溫度計現(xiàn)場抽測；送樣檢測記錄核查；原奶、巴氏奶貯存確認(rèn)；貯存記錄核查；攪拌參數(shù)設(shè)定核查②原奶貯存12h后需清罐，巴氏奶貯存≤8h。574140③貯存溫度應(yīng)≤8℃，＞8℃時30min內(nèi)不能處理及時打冷貯存。1919④液位在沒過攪拌后開啟，攪拌開啟及時間間隔要求(開300S，停600S)。1414巴氏殺菌2巴氏系統(tǒng)無菌環(huán)境建立巴氏殺菌回流溫度≥75℃，循環(huán)時間600s。16424/參數(shù)設(shè)定值抽查3巴氏殺菌溫度、時間75177。2℃/15S。19218/操作核查分離機(jī)4分離(凈乳效果）①排渣時間≤25min。17214溫度計查看參數(shù)設(shè)定值；排渣現(xiàn)場監(jiān)控：是否適量沖洗水從排渣口流出→適量工作水及驅(qū)動水從下溢流口流出→適量污濁狀態(tài)的渣滓從排渣口排出，排渣口位置核查；排渣物檢測方法確認(rèn)②分離機(jī)入口溫度5055℃。1339③分離機(jī)實現(xiàn)有效排渣，并通過調(diào)節(jié)汽缸下部的螺母實現(xiàn)適量排渣。1236④每小時對排渣口排渣物目視檢查，對可疑排渣物上報領(lǐng)導(dǎo)處理。17428⑤分離機(jī)無稀奶油產(chǎn)出時，稀奶油出口背壓應(yīng)設(shè)為0。1236/參數(shù)設(shè)定值核查⑥脫脂奶出口背壓依產(chǎn)能而定，通常應(yīng)≥。1236均質(zhì)5稀奶油均質(zhì)均質(zhì)壓力≥180bar；均質(zhì)溫度范圍55177。5℃。665180/操作核查降膜式蒸發(fā)器6指標(biāo)控制①自控系統(tǒng)不得由手動來控制出口濃度。1236勾板手現(xiàn)場抽查；確認(rèn)現(xiàn)場是否配置有手動蒸汽閥開合刻度盤；拆卸二次濃縮回路檢查②手動系統(tǒng)蒸汽閥開合適度，不得大量補蒸汽，不允許二次濃縮。19327③根據(jù)各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定閃蒸指標(biāo)，%56390/標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)；取樣以對比指標(biāo)波動④指標(biāo)改變時通過修改調(diào)節(jié)器設(shè)定值實現(xiàn)以避免波動，不得打回流。1236⑤清洗時需打開蒸汽閥，啟動真空泵。1236勾板手現(xiàn)場抽查操作數(shù)值核查分配器檢查記錄確認(rèn)⑥每季度拆卸分配器進(jìn)行清洗效果確認(rèn)。12510牛奶等級7各級牛奶切換時的質(zhì)量控制①A+、A類牛奶用不同收奶線收奶、分倉貯存。19763/現(xiàn)場抽查②A+類牛奶、A類牛奶巴氏切換頂料時間300S。26672牛奶使用8時間要求①當(dāng)天收第1車奶起計時，以最后1罐料入UHT時間計為終時，A+級以上生產(chǎn)時間應(yīng)≤24h，超時需降級使用。594180/驗證原奶使用記錄、巴氏記錄、配料記錄②針對頭天收儲A+級牛奶，在當(dāng)天中午12:00前必須入UHT實施滅菌。594180③從原料奶收奶到成品下線，牛奶使用可追溯。54240UHT/無菌罐清洗9清洗條件、清洗過程參數(shù)①停產(chǎn)時間≥24h；生產(chǎn)中設(shè)備出現(xiàn)故障降程序，或發(fā)現(xiàn)無菌部件泄露時；熱水與殺菌溫度之差≥8℃時或持熱管前后壓力差≥3bar時進(jìn)行CIP清洗。496216/現(xiàn)場抽查，參數(shù)驗證②清洗五要素符合標(biāo)準(zhǔn)，見《清洗規(guī)定》。36354/清洗參數(shù)抽查③清洗效果需經(jīng)驗證確認(rèn)合格。24324④突然停電再開機(jī)及物料出現(xiàn)質(zhì)量問題如蒸煮味、褐變、顆粒等啟動清洗。16318/操作及清洗記錄驗證，現(xiàn)場抽查驗證⑤3無菌罐帶無菌添加機(jī)清洗時注意管路連接正確。17321⑥CIP后對均質(zhì)機(jī)緩沖管拆卸用專用毛刷清洗，清洗效果無污物。34224滅菌溫度10產(chǎn)品滅菌溫度限值及參數(shù)①純奶、金典奶、舒化奶、兒童奶關(guān)鍵限值：≥135℃。110440/查看參數(shù)設(shè)定值，查看比對記錄②酸性乳飲料關(guān)鍵限值：≥117℃。110440③設(shè)備大修時對殺菌溫度表進(jìn)行比對驗證。110440脫氣11脫氣溫度脫氣溫度7883℃(進(jìn)出口溫差5～8℃)；— 。35345/參數(shù)設(shè)定值核查均質(zhì)12溫度、壓力①均質(zhì)溫度70～75℃。18540/操作數(shù)值抽查②純奶、兒童奶、高端奶均質(zhì)壓力：二級50bar，總壓250bar；優(yōu)酸乳均質(zhì)壓力：200220bar。485160檢漏13無菌系統(tǒng)泄漏①系統(tǒng)滅菌及生產(chǎn)時，每30min查看無菌閥有無泄漏。19654手電pH試紙現(xiàn)場觀察；檢查記錄驗證②從UHT冷卻段，經(jīng)無菌輸送到灌裝的整個環(huán)節(jié)的密封檢查無泄漏（管道、閥門、活結(jié)、罐漏點、背壓閥、疏水器及焊接點），及時記錄。110330③針對殺菌段及冷卻段無菌管路操作工每半小時檢查一次，質(zhì)檢每班至少檢查一次。110220④前段機(jī)修每月對無菌系統(tǒng)內(nèi)儀器及儀表接口進(jìn)行檢漏。16318疏水器14疏水器、截止閥和減壓閥①隨時檢查使用狀態(tài)，以保證蒸汽調(diào)節(jié)靈敏度。2228手電現(xiàn)場抽查；大修記錄驗證②大修時需拆卸檢查。2228無菌罐15無菌罐末端閥組蒸汽障蔽溫度限值①嚴(yán)格執(zhí)行罐裝末端閥組“十字閥”溫度限值規(guī)定。(生產(chǎn)時≥105℃）2105100/參數(shù)設(shè)定值查看；泄漏痕跡確認(rèn)；對無菌過濾器更換記錄驗證；對備件出庫記錄驗證②對處于報警狀態(tài)時所生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)單獨隔離待檢，并抽樣進(jìn)行保溫試驗判斷產(chǎn)品是否放行。19218③無菌過濾器使用時間50次時必須更換，生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備三方確認(rèn)。18216④無菌過濾器更換數(shù)量及時間與出庫記錄相符。18219大修16大修計劃大修計劃嚴(yán)格執(zhí)行。16212/大修計劃表、大修記錄 （共17項 63個考核點）項目序號控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)SODRPN工具內(nèi)容與方法小料配