【正文】 1前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車(chē)及其配套工業(yè)中采用此管理手段時(shí)能達(dá)成共識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對(duì)顧客的要求。但這并不要求對(duì)是否滿(mǎn)足所在國(guó)法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往通過(guò)其他的驗(yàn)證來(lái)說(shuō)明是否滿(mǎn)足所在國(guó)法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)，因此只列舉一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實(shí)際工作中，審核員要在過(guò)程專(zhuān)家的幫助下制訂過(guò)程審核的細(xì)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的是在對(duì)不同的企業(yè)進(jìn)行審核時(shí)，以此既定的審核提問(wèn)表為過(guò)程審核的基本程序來(lái)進(jìn)行審核，使其具有廣泛的對(duì)比性，并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。2 體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說(shuō)明不存在其他審核方式。比較：審核方式審核對(duì)象目 的體系審核質(zhì)量管理體系對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定過(guò)程審核產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)的實(shí)施對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過(guò)程提問(wèn)與體系審核提問(wèn)的對(duì)照表。對(duì)審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說(shuō)明見(jiàn)VDA6第A部分。也可以按照本手冊(cè)對(duì)各種經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行審核。3關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過(guò)以下各點(diǎn)來(lái)達(dá)到上述目的： 預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。 糾正糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系。過(guò)程審核的措施落實(shí)以后可以改進(jìn)過(guò)程，使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。 質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。 原因過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。 計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核針對(duì)體系審核過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。對(duì)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證，則根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行審核，即只對(duì)與供貨范圍直接有關(guān)的過(guò)程（減少費(fèi)用）或計(jì)劃用于供貨范圍的過(guò)程進(jìn)行審核。針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)（里程碑）進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?計(jì)劃外的過(guò)程審核針對(duì)事件/問(wèn)題的審核對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計(jì)劃外過(guò)程審核的起因可能是，例如： 產(chǎn)品質(zhì)量下降 顧客索賠及抱怨 生產(chǎn)流程更改 過(guò)程不穩(wěn)定 強(qiáng)制降低成本 內(nèi)部部門(mén)的愿望 應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)的下列部門(mén)運(yùn)用過(guò)程審核方法：營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)發(fā) 采購(gòu)（產(chǎn)品/服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施銷(xiāo)售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表說(shuō)明了運(yùn)用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門(mén)具體的過(guò)程針對(duì)產(chǎn)品：機(jī)械加工油漆車(chē)間裝配車(chē)間車(chē)削加工烘干裝貼玻璃針對(duì)服務(wù)檢驗(yàn)策劃人事部門(mén)物流保安首批樣品檢驗(yàn)人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全 實(shí)施過(guò)程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對(duì)其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚ǎ纾骸? DIN EN ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求252。 組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類(lèi)、參考數(shù)據(jù)等）252。 審核提問(wèn)表252。 審核計(jì)劃252。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）252。 VDA的規(guī)定（例如：）252。 法律和合同的規(guī)定252。 顧客的要求252。 重要的產(chǎn)品特性252。 重要的過(guò)程參數(shù)252。 質(zhì)量歷史。 審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過(guò)程經(jīng)驗(yàn)）至少要有兩年的汽車(chē)工業(yè)（汽車(chē)生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專(zhuān)家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專(zhuān)家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門(mén)252。 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)先選擇合格的審核人員252。 安排審核任務(wù) 審核員252。 按照審核計(jì)劃或根據(jù)發(fā)生的事件實(shí)施過(guò)程審核 與被審核組織/職能協(xié)商（確定要審核的過(guò)程、接口等） 準(zhǔn)備審核（研究資料、制訂審核提問(wèn)表，邀請(qǐng)專(zhuān)家參加或利用專(zhuān)業(yè)決竅等） 實(shí)施審核 評(píng)分定級(jí) 末次會(huì)議和撰寫(xiě)報(bào)告 要求采取糾正措施 驗(yàn)證糾正措施的有效性 保密義務(wù)。252。 保持應(yīng)有的資格 熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn) 審核人員應(yīng)具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí) 過(guò)程知識(shí)。 被審核企業(yè)/組織/職能部門(mén)252。 提供所有必要的信息252。 過(guò)程負(fù)責(zé)人參與252。 提供專(zhuān)業(yè)人員252。 確定糾正措施252。 落實(shí)糾正措施252。 驗(yàn)證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行： 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。下面的流程圖（圖1）更直觀地說(shuō)明了這種方法：審核開(kāi)始計(jì)劃外/針對(duì)事件的審核計(jì)劃內(nèi)審核準(zhǔn)備和制訂文件 見(jiàn)第5章審核計(jì)劃制定/更改審核實(shí)施 見(jiàn)第6章 評(píng)分定級(jí)是 見(jiàn)第7章 結(jié)束審核是否需要進(jìn)一步審核末次會(huì)議 否 見(jiàn)第8章報(bào)告及存檔 見(jiàn)第10章是否有缺陷 否措施計(jì)劃落實(shí)措施計(jì)劃有效性驗(yàn)證/跟蹤 見(jiàn)第9章有效性得到驗(yàn)證 是 否圖 1:審核流程圖5 審核準(zhǔn)備 概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。不論審核的種類(lèi)如何，也不論 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖2）。開(kāi)始進(jìn)行過(guò)程審核的準(zhǔn)備工作確定過(guò)程范圍審核員劃分過(guò)程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員收集整理資料并加以考慮審核員過(guò)程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問(wèn)表審核員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員審核確定工作組織上的一些事宜審核員過(guò)程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2: 審核準(zhǔn)備流程圖 確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序，過(guò)程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程。同時(shí)要確定其向外的接口（圖3和圖4）。審核員有權(quán)確定要審核過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門(mén)及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過(guò)程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖3和圖4）。最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。影響過(guò)程的參數(shù)首先是從 “6M”(人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過(guò)程范圍得來(lái)的?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就查以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。對(duì)于外部過(guò)程審核，在多數(shù)情況下出于競(jìng)爭(zhēng)原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮 “在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述： 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。56 / 56圖4 過(guò)程范圍的確定,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK 2號(hào)線(xiàn) 接口觀察 分過(guò)程( 如: 確定要求) 1號(hào)線(xiàn) 主過(guò)程人員配置 接口觀察用戶(hù)WA倉(cāng)庫(kù)LWE倉(cāng)庫(kù) 接口 3號(hào)線(xiàn) 分過(guò)程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過(guò)程Ez = 原材料/外購(gòu)件 過(guò)程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶(hù)滿(mǎn)意PS = 工序L = 供方WE = 進(jìn)貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖4 確定過(guò)程范圍,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:確定要求) 主過(guò)程 接口觀察 主過(guò)程人員配置 接口觀察 接口 平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:調(diào)查需求) 要審核的過(guò)程 Ez = 原材料/外購(gòu)件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶(hù)滿(mǎn)意PS = 工序其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活