【總結(jié)】30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防止人員、物品對環(huán)境的污染。2范圍進(jìn)出
2025-04-24 12:43
【總結(jié)】30萬級潔凈區(qū)管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)管理規(guī)定,保證潔凈區(qū)環(huán)境符合規(guī)定要求。2范圍固體制劑30萬級潔凈區(qū)
2025-04-23 06:14
【總結(jié)】醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))控制與管理杭州微球生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)馮廣青內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條
2025-01-08 01:31
【總結(jié)】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號:V-D-001起草:日期:類別:驗(yàn)證方案潔凈區(qū)熏蒸消毒效果驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁碼:第1頁,共15頁頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2025-10-10 19:09
【總結(jié)】魯中片區(qū)安全生產(chǎn)管理規(guī)程魯中片區(qū)安全規(guī)程1、為加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)肅安全作業(yè)制度,保障員工的安全和健康,特制定本規(guī)程。2、本規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容分為:①機(jī)修操作的安全技術(shù)。②設(shè)備起吊的安全技術(shù)。③焊工的操作安全技術(shù)。④電氣安全操作技術(shù)。⑤鍋爐操作的安全技術(shù)。⑥飼料加工設(shè)備的操作規(guī)程。⑦除塵
2025-04-08 13:52
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級、十萬級潔凈區(qū)的清潔消毒管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立注射劑車間一萬級、十萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)清潔消毒的管理規(guī)定。2范圍適用于配料室、灌封室、潔具室、內(nèi)潔凈走
2025-04-23 08:38
【總結(jié)】......潔凈區(qū)臭氧消毒效果驗(yàn)證方案(STP-VP-0002-00)驗(yàn)證方案審批起草簽名
2025-05-04 07:50
【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,此驗(yàn)證是對地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后,檢驗(yàn)清潔、消毒效果,證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-05-30 18:05
【總結(jié)】海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司F009潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗(yàn)證方案目錄1驗(yàn)證小組2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證內(nèi)容支持或使用文件消毒劑驗(yàn)證采樣方法測定方法可接受標(biāo)準(zhǔn)測定數(shù)據(jù)匯總4驗(yàn)證結(jié)論及再驗(yàn)證周期5批準(zhǔn)證書1驗(yàn)證小
2025-05-30 22:19
【總結(jié)】制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括說明一、目的:建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度,使?jié)崈羰覞崈魠^(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項(xiàng)目得到良好實(shí)施和維持,確保潔凈區(qū)不會因工藝衛(wèi)生不良而帶來侮辱按和交叉污染。二、范圍1、本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥廠萬級—30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理,包括如下項(xiàng)目:、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng);;、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求;;;三、定義:1、工
2025-04-07 23:03
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:27
【總結(jié)】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)工作服管理制度 建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。 2范圍 潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動保護(hù)用品和人 員凈化用品。 3責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)監(jiān)員、清洗消毒工。 ...
2025-08-08 06:53
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級局部層流下100級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立局部100級潔凈區(qū)管理規(guī)定確保潔凈級別符合藥品生產(chǎn)的要求。2范圍局部100級區(qū)各項(xiàng)管理。
2025-04-23 08:43
【總結(jié)】******公司驗(yàn)證文件標(biāo)題:D級潔凈區(qū)消毒效果驗(yàn)證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗(yàn)證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【總結(jié)】海利醫(yī)療公用系統(tǒng)驗(yàn)證潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗(yàn)證方案編號:HL-2015-005驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人方案批準(zhǔn)簽名
2025-06-01 00:02