進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南(已修改)
2025-04-18 05:26 本頁面
【正文】 進(jìn)口化妝品申報(bào)綜合指南作者：日期：2009進(jìn)口化妝品申報(bào)指南無論是國產(chǎn)特殊用途化妝品還是國外進(jìn)口化妝品，在進(jìn)入中國大陸市場(chǎng)之前都必須接受中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱SFDA）的審批。SFDA對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱《批文》），未領(lǐng)取《批文》的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場(chǎng)上銷售，國家將對(duì)未領(lǐng)取《批文》而在中國大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了SFDA頒發(fā)的《批文》，才算拿到了進(jìn)入中國大陸化妝品市場(chǎng)的敲門磚，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了《批文》，才能夠報(bào)關(guān)，報(bào)關(guān)時(shí)，海關(guān)部門要求您提供《批文》并進(jìn)行核實(shí)，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。 什么是化妝品？ 答：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也跨進(jìn)了化妝品行列，但目前對(duì)于口腔護(hù)理產(chǎn)品是否按照化妝品申報(bào)，國家還未出具正式公告文件）。 化妝品分為哪些種類？ 答： 用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品，除此之外的稱為普通用途化妝品（或非特殊用途化妝品），分為發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。 什么樣的化妝品由SFDA審批？ 答： 所有進(jìn)口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批?！ ⌒枰貏e說明的是：進(jìn)口化妝品審批及管理機(jī)構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）。SFDA審批（備案） 的程序是怎樣的？答：自2004年7月1日開始，國家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口化妝品程序，特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制，而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。（1）、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。（2）、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。SFDA頒發(fā)的《批文》的準(zhǔn)備文號(hào)格式是什么樣的？ 答：進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為：國妝特進(jìn)字J******** ；進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為：國妝備進(jìn)字J******** ；國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為：國妝特字G******** 。批準(zhǔn)文號(hào)中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序。申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？ 答： 化妝品申報(bào)的時(shí)間，與以下幾個(gè)因素有關(guān)：（1）、檢驗(yàn)時(shí)間： 進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品（除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品）的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測(cè)周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn)，時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需（2）、資料準(zhǔn)備： 資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求，評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改，則可加快申報(bào)周期，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。（3）、評(píng)審時(shí)間：自2009年1月起，審評(píng)中心決定將化妝品審評(píng)會(huì)議的周期調(diào)整為每月一次。會(huì)議一般在當(dāng)月的最后一周召開，如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，審評(píng)產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前（含）受理的產(chǎn)品。（4）、評(píng)審政策：評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法，需要補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料，則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。 總之，進(jìn)口特殊類化妝品一般在67個(gè)月左右取得批文?！?答：化妝品申報(bào)國家規(guī)定費(fèi)用分為：樣品檢驗(yàn)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)（評(píng)審費(fèi)已于2009年1月1日取消）。樣品檢驗(yàn)費(fèi)用因不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目有所差異，且與所要申報(bào)的類別密切相關(guān)。普通化妝品一般在40007800元，大多數(shù)都是5800元/個(gè)，特殊功能化妝品檢驗(yàn)費(fèi)稍高，大多在1萬以上，健美美乳類在2萬以上，育發(fā)類在3萬以上，防曬產(chǎn)品如果加測(cè)SPF或PA值，費(fèi)用最高可能接近4萬。以上費(fèi)用，再加上一些證明材料的公證和翻譯費(fèi)，一般不超過600元，就是正常的申報(bào)費(fèi)用了?！ ∪绻袑I(yè)代理申報(bào)公司申報(bào)，還要交納代理申報(bào)費(fèi)，每家服務(wù)質(zhì)量不同，代理費(fèi)用也各不相同，沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。北京財(cái)智時(shí)代企業(yè)策劃有限公司就是業(yè)內(nèi)一家非常正規(guī)的代理申報(bào)公司，實(shí)行6sigma管理，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，提供專業(yè)代理申報(bào)服務(wù)，收費(fèi)也不貴,電話為：4006612365?；瘖y品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？ 答：化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：（1）、檢測(cè)機(jī)構(gòu)（疾控中心）；（2）、受理辦公室（SFDA行政服務(wù)中心）；（3）、評(píng)審委員會(huì)(中保辦)；（4）、行政審批部門（國家局）。 （1）、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。 （2）、受理辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；
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