【正文】 1 課程內(nèi)容 第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識 第二部分 質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù) 監(jiān)查練習(xí)： ▲單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃編寫 ▲監(jiān)查提問單編寫 ▲監(jiān)查案例判別練習(xí) 監(jiān)查理論考試 2 壓水堆核電廠及其原理 3 質(zhì)量保證與核安全 ▲核安全：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國家規(guī)定限值的輻射和污染。 ▲保證核電廠核安全的重要措施之一 ： 就是將質(zhì)量保證貫穿到核電廠的各個(gè)階段。 ▲保證物項(xiàng)和活動的質(zhì)量，從而保證核電廠的核安全。 4 第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識 5 第一章 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹 第一節(jié) 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史 6 操作者質(zhì)量管理 工長質(zhì)量管理 檢驗(yàn)員質(zhì)量管理 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理 TQC MILQ9858A 10 CFR 50附錄 B IAEA 50CQA（ 1978） ASME NQA1（ 1979） HAF003（ 1986） IAEA 50CQ（ 1996） ASME NQA1（ 2022） IAEA GSR3（ 2022） —— 《 核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則 》 —— 《 核電廠安全的質(zhì)量保證 實(shí)施法規(guī) 》 《 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 》 —— 《 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 》 —— 《 核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證 》 —— 《 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 》 —— 《 設(shè)施和活動的管理體系 》 —— —— 全面質(zhì)量管理 —— 《 質(zhì)量大綱要求 》 時(shí) 間 發(fā) 展 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史 7 第二節(jié) 國外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹 1． IAEA 50C–Q（ 1996） 《 核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證 》 國際原子能機(jī)構(gòu)于 1996年對 50CQA《 核電廠安全的質(zhì)量保證 實(shí)施法規(guī) 》 進(jìn)行了修訂，頒布了 IAEA 50CQ（ 1996） 《 核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證 》 。 該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機(jī)構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評審功能； 提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評審，而且將原來的“監(jiān)查”擴(kuò)展為“獨(dú)立評審”。 該法規(guī)在引言中強(qiáng)調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作評審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評審三節(jié)中分別對管理、執(zhí)行和評審三大職能提出了十項(xiàng)基本要求。 8 ▲ 管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項(xiàng)控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項(xiàng)要求； ▲執(zhí)行方面有活動、設(shè)計(jì)、采購以及針對驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)四項(xiàng)要求； ▲評審方面有管理部門自我評審和獨(dú)立評審兩項(xiàng)要求。 由于法規(guī)的正文部分文字比較簡潔，在附錄中給出與正文部分相對應(yīng)的十項(xiàng)補(bǔ)充要求。 該法規(guī)有 14個(gè)導(dǎo)則對各種活動提供指導(dǎo)。 9 導(dǎo)則編號 名稱 50SGQ1 《 質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施 》 50SGQ2 《 不符合性控制和糾正措施 》 50SGQ3 《 文件控制和記錄 》 50SGQ4 《 驗(yàn)收用的檢查和試驗(yàn) 》 50SGQ5 《 質(zhì)量保證大綱履行情況的評定 》 50SGQ6 《 物項(xiàng)和服務(wù)采購的質(zhì)量保證 》 50SGQ7 《 制造的質(zhì)量保證 》 50SGQ8 《 科研開發(fā)的質(zhì)量保證 》 50SGQ9 《 選址的質(zhì)量保證 》 50SGQ10 《 設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證 》 50SGQII 《 建造的質(zhì)量保證 》 50SGQ12 《 調(diào)試的質(zhì)量保證 》 50SGQ13 《 運(yùn)行的質(zhì)量保證 》 50SGQ14 《 退役的質(zhì)量保證 》 10 2． IAEA GSR3（ 2022） 《 設(shè)施和活動的管理體系 》 國際原子能機(jī)構(gòu)于 2022年又對 IAEA 50CQ（ 1996）《 核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證 》 行了修訂，頒布了IAEA GSR3（ 2022） 《 設(shè)施和活動的管理體系 》 。 該法規(guī)明確了對于建立、執(zhí)行、評審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)等歸納為對設(shè)施和活動的統(tǒng)一管理。 11 該法規(guī)的內(nèi)容包括 ▲管理體系：總的要求、安全文化、管理體系要求應(yīng)用的分級以及管理體系文件； ▲管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力； ▲資源管理：資源的提供、人力資源以及基礎(chǔ)條件和工作環(huán)境； ▲過程的實(shí)施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序（包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化）； ▲測量、評審和改進(jìn)：監(jiān)督和測量、自我評審、獨(dú)立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。 12 該法規(guī)有四個(gè)導(dǎo)則 ▲ 《 Application of the management system for facilities and activities》 ▲ 《 The Management System for Technical Services in Radiation Safety》 ▲ 《 The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste》 ▲ 《 The Management System for the Disposal of Radioactive Waste》 13 相 關(guān) 資 料 IAEAGSR3中文 .pdf IAEAGSR3The management system for facilities and of the management system for facilities and Management System for Technical Services in Radiation Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive Management System for the Disposal of Radioactive 14 3． ASME NQA12022 《 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 》 2022年美國機(jī)械工程師學(xué)會（ ASME）核質(zhì)量保證委員（ NQA）頒布了 ASME NQA12022 《 核設(shè)施質(zhì)量保證要求 》 。 該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003《 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 》 較相似，但其內(nèi)容更加全面。 15 該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括四個(gè)部分 第 Ⅰ 篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”； 第 Ⅱ 篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”； 第 Ⅲ 篇“非強(qiáng)制性附錄”； 第 Ⅳ 篇“非強(qiáng)制性附錄：狀況和應(yīng)用資料”。 16 該標(biāo)準(zhǔn)的第 Ⅰ 篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”是按照美國聯(lián)邦法規(guī) 10CFR50《 生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批 》 附錄 B―核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的 18方面提出了核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱總的要求。 10CFR50《 生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批 》 附錄B―核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的 18方面是： 1 組織； 2 質(zhì)量保證大綱； 3 設(shè)計(jì)的控制； 4 采購文件的控制； 5 細(xì)則、程序和圖紙； 6 文件控制； 7 采購物項(xiàng)與服務(wù)的控制； 8 材料、零件和部件標(biāo)識與控制； 9 特殊過程的控制； 10 檢驗(yàn)； 11 試驗(yàn)的控制； 12 測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制； 13 裝卸、貯存與運(yùn)輸； 14 檢驗(yàn)、試驗(yàn)與運(yùn)行狀態(tài)； 15 不符合項(xiàng)的控制； 16 糾正措施； 17 質(zhì)量保證記錄； 18 監(jiān)查 10CFR50附錄 B英文版 .pdf 17 該標(biāo)準(zhǔn)的第 Ⅱ 篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是結(jié)合美國的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求對第 I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行和退役中確定任務(wù)的策劃與實(shí)施的質(zhì)量保證要求的補(bǔ)充。 有關(guān)組織應(yīng)按所實(shí)施活動的相關(guān)范圍，把第 Ⅱ 篇全部或其中的部分，以及第 Ⅰ 篇的條款詳細(xì)規(guī)定在書面合同、方針、程序或細(xì)則中。 18 該標(biāo)準(zhǔn)的第 Ⅲ 篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)則，對第 Ⅰ 篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”提供補(bǔ)充和指導(dǎo)，可和第 Ⅰ 篇的相應(yīng)要求配合使用。 該標(biāo)準(zhǔn)的第 Ⅳ 篇包含 NQA狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。 ASME質(zhì)量保證 2022英文版 .pdf ASME2022版 NQA1目錄 .pdf 19 4． ISO9000:2022(GB/T19000:2022)系列標(biāo)準(zhǔn) （ 1） ISO9000族文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè) ▲ ISO9000:2022基本原理和術(shù)語 ▲ ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 ——要求 ▲ ISO9004:2022質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績改進(jìn)指南 ▲ ISO19011:2022質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其它標(biāo)準(zhǔn) 1個(gè) ▲ ISO10012測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報(bào)告若干 ， 如： ▲ ISO/TRl0006項(xiàng)目管理指南 ▲ ISO/TR1007技術(shù)狀態(tài)管理指南 ▲ ISO/TRl0013質(zhì)量管理體系文件指南 ▲ ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 20 （ 2）質(zhì)量管理八頂原則，是新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想 原則 1：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則 2：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則 3：全員參與 原則 4：過程方法 原則 5：管理的系統(tǒng)方法 原則 6：持續(xù)改進(jìn) 原則 7：基于事實(shí)的決策方法 原則 8：互利的供方關(guān)系 21 （ 3） ISO9001:2022質(zhì)量管理體系 ——要求 ISO9001與 HAF003的比較與分析 .pdf 22 第二章 我國質(zhì)量保證工作的基本情況 第一節(jié) 質(zhì)量保證的主要名詞術(shù)語 1. 物項(xiàng) 和 服務(wù) 物項(xiàng)：構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計(jì)算機(jī)軟件的總稱。 服務(wù)：由供方進(jìn)行的工作，例如（由供方進(jìn)行的）設(shè)計(jì)、制造、檢查、無損檢驗(yàn)、修理或安裝等。對一個(gè)單位而言，除由自己單位進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作外，還包括了由供方進(jìn)行的影響質(zhì)量的工作。 2. 質(zhì)量 所謂“質(zhì)量”，在 《 質(zhì)保規(guī)定 》 中沒有給出定義，而按照GB/T190002022中對“質(zhì)量”的定義，它是“一組固有特性滿足要求的程度”。 我們可以將“質(zhì)量”理解為是“物項(xiàng)或活動的本來就有的定性或定量的各種類別特性滿足慣例的或顧客規(guī)定必須達(dá)到的要求或期望”。質(zhì)量可以用差、好或優(yōu)秀來修飾。 23 3. 質(zhì)量保證 質(zhì)量保證：為使物項(xiàng)和活動與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動。 “質(zhì)量保證”的含義是：為了使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，首先應(yīng)有計(jì)劃、有系統(tǒng)和有控制地進(jìn)行一切影響核設(shè)施質(zhì)量的活動來實(shí)現(xiàn)物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量；其次，應(yīng)通過一系列的驗(yàn)證活動 (如文件審查，檢查，試驗(yàn)、監(jiān)督和監(jiān)查 )來及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法；最后，在必要時(shí)對不滿足規(guī)定要術(shù)的物項(xiàng)或活動要查明其根本原因，采取糾正措施，并防止其再次發(fā)生。通過上述一系列的活動，為物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到規(guī)定質(zhì)量建立了充分的信，或提供了足夠的把握。 “質(zhì)量保證”簡稱為“質(zhì)保”，或 QA (Quality Assurance)。 24 質(zhì)量保證大綱的定義是：“為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱?！? 由質(zhì)量保證的含意可知，獲得質(zhì)量的過程包括了形成質(zhì)量的活動和驗(yàn)證質(zhì)量的活動，也包括產(chǎn)生客觀證據(jù)的活動，將所有這些活動有機(jī)地結(jié)合在一起就構(gòu)成了質(zhì)量保證大綱。 就質(zhì)量保證活動的類型而言，它既包括管理性的活動，也包括技術(shù)性的活動。 實(shí)際上，質(zhì)量保