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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理暫行規(guī)定(已修改)

2025-01-27 02:02 本頁面
 

【正文】 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理暫行規(guī)定的通知 國(guó)藥管安[2000]496號(hào) 2000年10月19日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局):  隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置PET中心(正電子發(fā)射斷層儀,醫(yī)用小型回旋加速器及自動(dòng)合成儀),用以制備使用含正電子類放射性核素藥品的情況日益增多。鑒于這類放射性核素的物理半衰期很短(如氟[18F]T1/2=110分鐘,碳[11C]T1/2=20分鐘等),大部分需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)自行制備,然后合成放射性藥品供病人使用,因此,必須加強(qiáng)此類藥品的管理。  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等
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