藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊7片劑(已修改)
2025-01-20 11:00 本頁(yè)面
【正文】 藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)教案 第一節(jié)、概述 片劑系將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒，用壓片機(jī)壓制成圓片狀或異形片狀的固體制劑，可供內(nèi)服或外用。 特點(diǎn) 片劑劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小 質(zhì)量穩(wěn)定：固體制劑、經(jīng)壓縮，孔隙率小 生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，成本低 體積小，便于貯運(yùn)和攜帶 溶出速率較散劑膠囊劑為慢，其生物利用度差些 兒童和昏迷病人不易吞服； 含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。 二、分類和質(zhì)量要求 內(nèi)服片： 應(yīng)用最廣泛的一種， 在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效普通壓制片（素片）：壓制片指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)加工壓制而成的片劑，一般不包衣的片劑多屬此類，應(yīng)用最廣。 如安胃片，參茸片等。未包衣片劑 包衣片：指壓制片 (常稱片 心 )外面包有衣膜的片劑。 按照包衣物料或作用的不同，可分為： 糖衣片 (sugar coated tablets) ； 薄膜衣片 (film coated tablets) ； 腸溶衣片(enteric coated tablets)等。 如牛黃解毒片、 銀黃片、 鹽酸黃連素片、呋喃妥因片多層片：多層片指片劑各層含有不同賦形劑組成的顆?；虿煌乃幬?，可以避免復(fù)方藥物的配伍變化，使藥片在體內(nèi)呈現(xiàn)不同的療效或兼有速效與長(zhǎng)效的作用。 如用速效、長(zhǎng)效兩種顆粒壓成的雙層復(fù)方氨茶堿片。 泡騰片：含有泡騰崩解劑（ NaHCO3和有機(jī)酸） 咀嚼片：指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片。 如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等治療胃部疾患。模塊 七 片劑 制備與質(zhì)量檢驗(yàn) 課時(shí) 6 適用崗位 片劑 制劑生產(chǎn)崗位 教學(xué)要求 1. 熟悉 片劑 制備前處理 2. 熟悉 片劑 制備工藝 3. 熟悉 片劑 質(zhì)量檢驗(yàn)操作 教學(xué)重點(diǎn) 制備工藝 質(zhì)量檢驗(yàn)操作 教學(xué)難點(diǎn) 熟悉 片劑 質(zhì)量檢驗(yàn)操作 教學(xué)方式 課堂理論教學(xué)、觀看圖片和視頻、實(shí)訓(xùn)操作 教學(xué)時(shí)間 年 月 日 適用班級(jí) 可不加崩解劑 分散片：遇水迅速崩解（ 3min內(nèi)）并均勻分散的片劑。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 緩釋片和控釋片：延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)，降低血藥濃度的波動(dòng)，提高藥物的生物利用度 長(zhǎng)效片指含有延緩崩解物料的藥片，能使藥物緩釋而延長(zhǎng)作用。 如長(zhǎng)效氨茶堿片等。 控釋片系指藥物從制劑中能恒速地釋放到體內(nèi)而發(fā)揮治療作用的一類片劑。 如氯化鉀控釋片 口腔用片 口含片： 指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的壓 制片，能對(duì)口腔及咽喉等局部產(chǎn)生較久的藥效，用于局部的消炎、消毒等。口含片比一般內(nèi)服片大而硬，味道適口。如喉炎片、麝香酮含片等。 舌下片： 指置于舌下使用的壓制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用?？杀苊飧闻K的首過(guò)作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。 頰額片： 將藥片放在上唇與門齒牙齦一側(cè)之間的高處，貼于口腔粘膜，由粘膜吸收起到全身作用，既有速效作用又有長(zhǎng)效作用。 如硝酸甘油唇頰片 3. 皮下給藥片劑 植入片： 將無(wú)菌藥片植入皮下后緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月直至幾年的片劑。 適用于需長(zhǎng)期且頻繁使用的 藥物，如避孕植入片。 皮下注射用片： 經(jīng)無(wú)菌操作制作的片劑。用時(shí)溶解于滅菌注射用水中，供皮下或肌內(nèi)注射，現(xiàn)已少用。 外用片 溶液片： 將片劑加一定量的緩沖溶液或水溶解后，使成一定濃度的溶液，如供滴眼用的白內(nèi)停片、供漱口用的復(fù)方硼砂漱口片等。 外用溶液片的組成成分必須均為可溶物液，供外用、漱口、消毒等 陰道片： 供塞入陰道內(nèi)產(chǎn)生局部消炎 、 殺菌、殺精及收斂等作用 第二節(jié)、 片劑的賦形劑（輔料） 一、輔料的作用 ①有粘性， 可使片劑成型。 ②有吸濕性， 可使片劑迅速崩解。 ③有潤(rùn)滑性， 可使顆粒具有流動(dòng)性，不粘沖 ④有吸收性， 可使液體藥物成為固態(tài)。 ⑤有稀釋性。 能使任何小劑量的藥物均可制成片劑。 二、輔料的基本要求選用原則及分類： 無(wú)毒、無(wú)刺激性、良好的生物相容性 化學(xué)惰性、不與藥物發(fā)生反應(yīng) 不影響主要的療效，不影響主藥的含量測(cè)定 來(lái)源廣泛，價(jià)格便宜 （填充劑） ：增加片劑的重量和體積 1）淀粉：化學(xué)性質(zhì)很穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍， 吸濕性小，外觀色澤好，價(jià)格便宜，但可壓性差。以玉米淀粉最為常 用 2）糖粉：粘合力強(qiáng)，片劑硬度大、表面光滑美觀，但吸濕性強(qiáng)。 3）糊精：粘性較強(qiáng)，使用不當(dāng)會(huì)使片面出現(xiàn)麻點(diǎn)、水印，造成片劑崩解 /容出遲緩，藥物提取不全 4） α 乳糖：無(wú)吸濕性，可壓性好，片劑光潔美觀，性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍，噴干產(chǎn)品可直接壓片 5）可壓性淀粉
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