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特殊管理藥品培訓ppt課件(已修改)

2025-01-20 05:09 本頁面
 

【正文】 特殊管理藥品知識培訓 **********有限公司質(zhì)管部 特殊管理藥品分類 ? 特殊管理藥品(狹義):毒(毒性藥品)、麻(麻醉藥品)、精(精神藥品)、放(放射藥品)等國家嚴格控制和管理的藥品。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,公司目前經(jīng)營的有第二類精神藥品。 ? 其他幾類需特殊管理的藥品(廣義):蛋白同化制劑、肽類激素;含特殊藥品復方制劑;終止妊娠藥品;藥品類易制毒化學品。 第一節(jié) 二類精神藥品的概念和品種 第二節(jié) 二類精神藥品進、存、銷管理 第三節(jié) 二類精神藥品運輸管理 第四節(jié) 二類精神藥品 退貨管理 第五節(jié) 不合格 品 報損銷毀 管理 第六節(jié) 二類精神藥品 安全 管理 二類精神藥品的管理規(guī)定 ? 精神藥品:是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度,精神藥品分為 第一類精神藥品和第二類精神藥品 。 ? 《 麻醉藥品和精神藥品目錄 》 一類精神藥品我國生產(chǎn)使用的有 6個,二類精神藥品我國生產(chǎn)使用的有 33個 . ? 目前我們公司常規(guī)經(jīng)營二類精神藥品: 地佐辛注射液 ,其他有艾司唑侖片、苯巴比妥鈉注射液、地西泮注射液。 二類精神藥品概念和品種 二類精神藥品進、存、銷管理 ? 二類精神藥品購進管理 ? 指定專人負責二類精神藥品的采購 *黃春紅 ? 采購前藥品合法性審核 ? *藥品的生產(chǎn)批準證明文件; ? *藥品的質(zhì)量標準; ? *藥品的同批次出廠檢驗報告書; ? *藥品的包裝、標簽、說明書實樣; ? *藥品的價格批文。 二類精神藥品進、存、銷管理 ? 二類精神藥品供貨單位的合法性審核 ? *藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證 *二類精神藥品范圍 ? *GMP(GSP)證書 ? *工商營業(yè)執(zhí)照 ? *稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證 ? *供貨單位質(zhì)量保證體系調(diào)查表 ? *質(zhì)量保證協(xié)議 ? *業(yè)務(wù)員的銷售委托書、身份證、上崗證復印件 二類精神藥品進、存、銷管理 ? 簽訂 《 購銷合同 》 ,應(yīng)注明二類精神藥品信息、交付方式、交付地點、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等,并經(jīng)雙方簽名蓋章確
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