【正文】 XX制藥集團(tuán)股份有限公司 企業(yè)技術(shù)中心調(diào)研報(bào)告 XXX XXX (中國科學(xué)院科技政策與管理科學(xué)研究所 ) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是目前世界上發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，多年來一直保持快速增長，在國際上被公認(rèn)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。人口老齡化趨勢及對創(chuàng)新療法的不斷需求，更為全球藥品市場增長注入了強(qiáng)勁動力。 XXXX 年，世界醫(yī)藥市場的總銷售額估計(jì)將達(dá)到 7000 億美元以上。我國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)國民經(jīng)濟(jì)中所占的比重也將會有很大的提高，我國人口眾多，新就診患者數(shù)量龐大，慢性病發(fā)病率增加，這對藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展頗具吸引力，預(yù)示著醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)將成為 21 世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)之一。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有極為明顯的高投入、長周期、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特征。各個(gè)國家依據(jù)其具有的科技實(shí)力，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中盈取不同的利潤。全球醫(yī)藥市場分為三個(gè)層面：美國、歐盟和日本屬于第一層面，專利藥企業(yè)大多分布在這些國家；中國、印度處于第二層面，具有很強(qiáng)的仿制能力，但創(chuàng)新研發(fā)能力相對較弱；大多數(shù)亞非國家處于第三層面，不具備藥品生產(chǎn)能力，需要大量進(jìn)口。 入世后，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面對著更為激烈的競爭環(huán)境。自 1980 年代以來，專 利制度的發(fā)展趨勢是加寬保護(hù)的范圍，延長基本專利權(quán)限的保護(hù)期和專利標(biāo)準(zhǔn)的“一致化”。藥物，計(jì)算機(jī)程序，集成電路設(shè)計(jì)，生命形式（ lifeforms），DNA 序列（ DNA sequences），動植物育種者權(quán)利（ breeders’rights）等陸續(xù)成為了專利制度的保護(hù)對象。對生物技術(shù)制品和微生物技術(shù)制品的專利保護(hù)很可能會使發(fā)展中國家的普通人民無力承擔(dān)最基本的藥物和醫(yī)療服務(wù)，并有利于發(fā)達(dá)國家從發(fā)展中國家的天然生物資源獲取利潤。近年來，跨國制藥公司大大強(qiáng)化了對全球藥物市場的壟斷，他們的壟斷利潤遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過開發(fā)新藥的投 入。這種壟斷，使我國起步較晚的醫(yī)藥企業(yè)很難與跨國制藥公司開展競爭。 目前，我國的制藥工業(yè)在世界仍屬低檔水平，特別是化學(xué)藥品及生物藥品，往往依靠仿制國外公司和生產(chǎn)一些傳統(tǒng)的國外被淘汰或基本淘汰的藥品，使得我國醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，人民群眾用藥檔次較低，且大部分高效、特效藥品依賴進(jìn)口，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了我國十四億人民的健康需要，隨著我國藥品專利法和行政保護(hù)法規(guī)的事實(shí)，仿制新藥的途徑越來越窄，難度也日益增加，而歷史上形成的中國醫(yī)藥企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力的現(xiàn)實(shí)，是入世后給我們帶來的最大的壓力。為此，中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新之路 應(yīng)該如何走？作為中國的一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)，如何加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，持續(xù)提升市場競爭能力，是非常緊迫的問題。 2020 年 5 月，在國家發(fā)改委高技術(shù)司孟憲棠處長、山東省經(jīng)貿(mào)委和魯南制藥股份有限公司領(lǐng)導(dǎo)的大力協(xié)助下，課題組對魯南制藥集團(tuán)股份有限公司企業(yè)技術(shù)中心進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研。課題組認(rèn)為，該企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新投入、管理和產(chǎn)出等方面都有較好的經(jīng)驗(yàn)，特別是企業(yè)在自主創(chuàng)新能力建設(shè)方面成效顯著， 2020 年，該企業(yè)獲 10 項(xiàng)發(fā)明專利； 2020年又獲得 15 項(xiàng)發(fā)明專利。他們在推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新方面的一些做法，具有一定的啟示意義。 一、魯南制藥集團(tuán)股份有限公司概況 魯南制藥股份有限公司于 2020 年 4 月 12 日正式變更為“魯南制藥集團(tuán)股份有限公司”，集團(tuán)的核心企業(yè)為魯南制藥集團(tuán)股份有限公司，集團(tuán)成員企業(yè)有山東魯南厚普制藥有限公司，山東魯南貝特制藥有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司、魯南新時(shí)代醫(yī)藥有限公司、北京平諾科技有限公司、山東魯南包裝有限公司、重慶富進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司。魯南制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱魯南制藥）是國家科技部認(rèn)定的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，是集西藥原料、制藥、中成藥、抗生素制劑、麻醉藥品、生物制藥于一體的國家大 型綜合制藥企業(yè)?，F(xiàn)有中、西藥產(chǎn)品 183 種，年產(chǎn)中藥口服液3 億支、注射液 5000 萬支、片劑 6 億片、顆粒劑 5000萬包。化學(xué)原料藥 300 噸，西藥片劑 17 億片、注射劑 億支。主要產(chǎn)品有魯南欣康、魯南貝特、魯南力康、枸櫞酸莫沙必利、心痛口服液、小兒消積止咳口服液等 28 個(gè)。生產(chǎn)車間全部通過國家 GMP 認(rèn)證。 自 1987 年以來，魯南制藥由瀕臨破產(chǎn)的小廠，已發(fā)展為一個(gè)連續(xù) 8年利稅過億元的企業(yè)集團(tuán)，是山東省臨沂市第一利稅大戶，解決了萬人以上的生活安居問題。公司現(xiàn)有總資產(chǎn) 億元，凈資產(chǎn) 億元，固定資產(chǎn) 。 2020年全年完成工業(yè)總產(chǎn)值 億元，銷售收入 ，全年上交各項(xiàng)稅款 億元。 魯南制藥集團(tuán)現(xiàn)有員工 3600 余人，平均年齡 30歲，其中大中專畢業(yè)生 2880 人，各類工程專業(yè)人員共 1320人，分別占職工總數(shù)的 80%、 36%。 二、魯南制藥集團(tuán)的創(chuàng)新發(fā)展特征 （一）把握創(chuàng)新，提升企業(yè)價(jià)值 魯南制藥的發(fā)展與其多年來重視創(chuàng)新在企業(yè)中的引領(lǐng)作用分不開?！耙愿母餅閯恿?，以市場為中心，以科技為先導(dǎo)”是魯南制藥在企業(yè)經(jīng)營中遵循的核心指導(dǎo)思想。作為一個(gè)快速發(fā)展的企 業(yè)，到 2020年底，該企業(yè)已有 31項(xiàng)科研成果分別獲國家、省、市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎，其中米力農(nóng)的開發(fā)與研究、枸櫞酸莫沙必利的研究與開發(fā)獲得國家科技進(jìn)步二等獎，酒石酸托特羅定獲山東省科技進(jìn)步一等獎，柴銀口服液獲山東省科技進(jìn)步三等獎。阿尼西坦緩釋片等 17 個(gè)品種已獲得發(fā)明專利證書，其中 2020年獲發(fā)明專利證書 15個(gè)。心通顆粒，脈絡(luò)舒通顆粒獲得中藥品種保護(hù)證書，心通口服液獲得中藥品種延期保護(hù)，有魯南欣康、魯南貝特、單硝酸異山梨酯注射液、銀黃含化片、魯南力康、脈絡(luò)舒通顆劑、小兒消積止咳口服液、枸櫞酸莫沙必利、酒石酸托特羅 定等9 個(gè)產(chǎn)品列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。 魯南制藥集團(tuán)在早期發(fā)展階段，創(chuàng)新能力不足，新產(chǎn)品開發(fā)投資少，藥品仿制處于低水平重復(fù)。為了盡快改變這種局面，公司集中技術(shù)力量，在 1990 年投入 600 萬元，成功開發(fā)了“銀黃口服液”，該產(chǎn)品為公司帶來了 3000 萬元年產(chǎn)值和 1200 萬元的年利潤。產(chǎn)品創(chuàng)新給企業(yè)帶來了生機(jī)，企業(yè)也不斷地從中獲得更快的發(fā)展。加快研制療效高、毒副反應(yīng)小的新藥研制和建立我國創(chuàng)制新藥的基礎(chǔ)，開發(fā)具有國際水平的創(chuàng)新藥物，逐漸轉(zhuǎn)向以自我開發(fā)為主的道路，躋身于國際先進(jìn)技術(shù)行列，已成為魯南制藥集團(tuán)研究開發(fā)的主 導(dǎo)方向。 正是依靠著對新產(chǎn)品的開發(fā)投入，企業(yè)走上了“生產(chǎn)一代、儲備一代、研制一代”的良性發(fā)展之路。依靠創(chuàng)新，不斷提升企業(yè)的價(jià)值。 值得強(qiáng)調(diào)的是，我國的醫(yī)藥行業(yè)盡管開始重視了對科技的投入，但是從企業(yè)的發(fā)展規(guī)模和企業(yè)的科技創(chuàng)新能力上，遠(yuǎn)不是國際領(lǐng)先企業(yè)的競爭對手，由于可投入的資源有限，企業(yè)不可能依靠大量的真正意義上的新產(chǎn)品獲取競爭優(yōu)勢，目前企業(yè)的狀況還不具備承擔(dān)這種風(fēng)險(xiǎn)的能力。比較實(shí)際的創(chuàng)新路經(jīng)，可能是圍繞企業(yè)核心產(chǎn)品，通過工藝創(chuàng)新，不斷拓展產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值。 魯南制藥集團(tuán)圍繞“魯南 新康”的創(chuàng)新道路，具有一定的代表性。 1994 年，魯南制藥集團(tuán)與山東省醫(yī)藥工業(yè)所聯(lián)合研制開發(fā)的國家二類新藥魯南欣康，在原料的合成過