【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2022年修訂，自2022年6月1日起施行）（醫(yī)療器械使用單位部分內(nèi)容）?目的：?保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全。?在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。?醫(yī)療器械簡介：?醫(yī)療器械，是指
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械科普宣傳資料 醫(yī)療器械科普宣傳資料 避孕套 避孕套也叫安全套，它是一種二類醫(yī)療器械，在計(jì)劃生育和預(yù)防性傳播疾病方面起著十分重要的作用，國家一直大力推廣使用。 假冒的安全套，其生...
2025-10-04 12:09
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【總結(jié)】藍(lán)煤弓過皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗(yàn)戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟(jì)摻隙垃此主臼陳伙驗(yàn)太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔(dān)型芥毀卯參矛潤風(fēng)閘琶尹駐嗆詠請(qǐng)檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播
2025-01-21 02:14
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號(hào)令解讀浙江維益生物科技有限公司，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?！鞍凑蔗t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理”。：經(jīng)營一類不需要許可或備案，經(jīng)營二類實(shí)行備案管理，經(jīng)營三類實(shí)行許可管理。“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。械經(jīng)營
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
2025-01-20 14:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)資料1、我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長江三角洲(江蘇、浙江)。2、當(dāng)血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時(shí)，稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認(rèn)為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認(rèn)為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時(shí)空里器械商品以P結(jié)尾
2025-06-24 17:26
【總結(jié)】羅莊區(qū)計(jì)生婦幼服務(wù)中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空：1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用與人體的__________
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械研制
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景NoImage
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械條例》和《注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容介紹國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心盧忠2023年6月30日、7月1日北京2國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心.版權(quán)所有未絆許可丌得轉(zhuǎn)載醫(yī)療器械注冊(cè)管理歷叱沿革
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第170頁共170頁現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)條例匯總目錄1.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法 22.關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問題的解釋意見 133.關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理暫行規(guī)定的通知 144.國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南的通知
2025-01-01 13:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識(shí)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...
2025-11-13 01:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械合作協(xié)議范本新 醫(yī)療器械合作協(xié)議范本新 甲方： 法定代理人： 電話： 地址： 乙方： 代理人： 地址： 電話： 醫(yī)療器械有限公司為合法成立、合法擁有本協(xié)議中列明之產(chǎn)品并合法存續(xù)公...
2025-12-04 23:26
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