如何提交一份合格的gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料(已修改)
2025-10-23 10:12 本頁(yè)面
【正文】 如何提交一份合格的 GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料 2020年 7月 依據(jù)： ? 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 （中華人民共和國(guó)主席令第 45號(hào)） ? 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》 （中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 360號(hào)） ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ 衛(wèi)生部令第 90號(hào)） ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法 》 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 6號(hào)） ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 》 （國(guó)食藥監(jiān)市 〔 2020〕 25號(hào) 期限： 自受理之日起 65個(gè)工作日（不含送達(dá)期限） 受理范圍： 北京市行政區(qū)域內(nèi) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) GSP檢查（或換證）、限期整改復(fù)查 申請(qǐng)由企業(yè)所在地藥監(jiān)分局受理 許可程序： ? 一、申請(qǐng)與受理 企業(yè)登陸 北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái) 進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定提交以下申請(qǐng)資料： 企業(yè) GSP認(rèn)證網(wǎng)上申報(bào) 申請(qǐng)資料 1 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū) 》 （請(qǐng)到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報(bào)打?。? 分局 要 填寫(xiě) 12個(gè)月內(nèi)有無(wú)經(jīng)銷假劣藥品的問(wèn)題；經(jīng)辦人、審批人是否簽字蓋章。 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 （復(fù)印件） 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 正、副本（復(fù)印件） 其它相關(guān)的許可證明文件（復(fù)印件） 申請(qǐng)資料 2 提交注意 （ 1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本復(fù)印件應(yīng)該完整、清晰，二者內(nèi)容保持一致，許可證應(yīng)該在效期之內(nèi)； （ 2）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件應(yīng)該完整、清晰，二者內(nèi)容保持一致，年檢完整有效，并且相關(guān)信息與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》保證一致； （ 3）相關(guān)的許可證明文件復(fù)印件，內(nèi)容字跡清晰，保證在有效期之內(nèi)，注意查閱變更內(nèi)容，如企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址的變更。 重新?lián)Q證的企業(yè)： 最近一次的認(rèn)證、檢查或追蹤檢查的 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū) 》 復(fù)印件《 不合格項(xiàng)目情況 》 復(fù)印件 申請(qǐng)資料
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1