【正文】 過程審核要求條例 A 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） 過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 制造（每道工序） 服務(wù) /顧客滿意度 1產(chǎn)品開發(fā) ?必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求 ?產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表 ?策劃的改進(jìn) ？ 對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有要求，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議 ? 特殊特性（產(chǎn)品、過程） ? 訂貨文件 ? 法律 /法規(guī) ? 用后處置 ，并堅(jiān)持目標(biāo)值？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?成本 ?時(shí)間表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，更改停止，樣車樣件 /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始 ?定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ?同步工程小組（ SET) 開發(fā)能力規(guī)模？ 所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時(shí)，如有必要，須做開發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。必備的資源規(guī)劃并備齊： 開發(fā)能力規(guī)模？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?具有素質(zhì)的人員 ?缺勤時(shí)間 ?房屋，場(chǎng)地（用于試驗(yàn) /制造樣車） ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ?CAD,CAM,CAE /考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 通過各科間的相互合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有 QFD(質(zhì)量功能展開）， DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。至今的經(jīng)驗(yàn)與未來的期待必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須相應(yīng)于市場(chǎng)要求與顧客期望，產(chǎn)品必須有競(jìng)爭(zhēng)力。 /考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 要點(diǎn)： ? 顧客要求 ?企業(yè)目標(biāo) ?同步工程 ?定期的顧客會(huì)談 /配套廠會(huì)談 ?重要特性值，法規(guī)要求 ?功能指標(biāo) ?裝車尺寸 ?材料 開發(fā)可行性？ 對(duì)已知要求必須通過各科間的合作檢查其開發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。 要點(diǎn)： ?設(shè)計(jì) ?質(zhì)量 ?生產(chǎn)過程設(shè)備，產(chǎn)量 ?特別的特性值 ?企業(yè)目標(biāo) ?規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ?環(huán)境承受狀況 ?時(shí)間表 /時(shí)間框架 /已具備用于項(xiàng)目完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求須有項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說明。 要點(diǎn)： ?項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) ?具有素質(zhì)的人員 ?通訊可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） ?在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會(huì)議） ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)裝置 ?CAD,CAM,CAE 落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段中所有產(chǎn)品策劃的構(gòu)思任務(wù)必須進(jìn)行，必須認(rèn)識(shí)到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)要將決定性的任務(wù)盡早地與各接口部門的所有任務(wù)融匯在一起，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 在落實(shí)過程中，每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，如果不能達(dá)到 預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，并付之落實(shí)，監(jiān)控其有效性。 DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA(參見 VDA第 4冊(cè)，第 1，第 2部分）很有意義，其它類似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可與顧客商定。 DFMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ?安全功能 ，可靠性，利于維修性，重要特性值 ?環(huán)保觀點(diǎn) ?各有關(guān)部門的介入 ?試驗(yàn)結(jié)果 ?由過程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實(shí)？ 對(duì)產(chǎn)品和過程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與 FMEA小組商討后，必要時(shí)須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要求補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀（設(shè)計(jì)審查 )。 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?重要參數(shù) /重要特性值，法規(guī)要求 ?功能，裝車尺寸 ?材料 ?環(huán)保觀點(diǎn) ?運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ?由過程 PFMEA導(dǎo)出的產(chǎn)品特定措施 ？ 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品（重新）制訂 /更改，使其符合現(xiàn)狀。質(zhì)量管理計(jì)劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ？ ? 樣車（樣品）階段 這是一個(gè)描述在樣車（樣品）制造階段所須進(jìn)行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 ? 小批量試生產(chǎn)階段（過程開發(fā)的接口點(diǎn)） 材料及功能檢驗(yàn)的文件、質(zhì)量管理計(jì)劃必須說明下例內(nèi)容： ? 確定、標(biāo)出有意義的特性值 ? 制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（圖） ? 配置設(shè)備和裝置 ? 及時(shí)地，預(yù)先地配備測(cè)量技術(shù) /合格證明？ 對(duì)每一單個(gè)零件，組件和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格證明： 要點(diǎn)： ?產(chǎn)品試驗(yàn)（如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ?樣件狀態(tài) ?小批量樣件 ?試制時(shí)的制造設(shè)備，檢驗(yàn)裝置 /檢驗(yàn)器 具 實(shí)能力規(guī)模？ 所要求的落實(shí)能力規(guī)模取之于報(bào)價(jià)核算和預(yù)算計(jì)劃。這一落實(shí)能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或計(jì)劃于某一具體時(shí)間并落實(shí)。由此所需的資源必須在項(xiàng)目中配備。 實(shí)能力規(guī)模？ 要點(diǎn)： ?顧客要求 ?具有素質(zhì)的人員 ?缺勤時(shí)間 ?全過程時(shí)間 ?房屋、場(chǎng)地 ?試驗(yàn)制造 ?樣車 /樣件制造 ?模具 /設(shè)備 ?試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 2 過程開發(fā) 在發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)，就必須以顧客要求為基礎(chǔ)，并超過其要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，并在接受委托后將其具體細(xì)化，制訂一份過程開發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力規(guī)模必須予以考慮，擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)選計(jì)劃。 所有任務(wù)，目標(biāo)值和時(shí)間表的具體細(xì)化必須通過各科間的合作融匯于各接口部門，所有任務(wù)和職責(zé)必須明確規(guī)定。 在生產(chǎn)過程的策劃和落實(shí)時(shí)，由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求可以做相