細(xì)胞遺傳室技術(shù)組質(zhì)量控制管理程序(已修改)
2025-09-20 18:27 本頁(yè)面
【正文】 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 1/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件已閱聲明表》 《 Procedure Circulation Form》 文件名稱(chēng) : 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 表號(hào) :KMMP03?02?02 已閱聲明： 本人承諾已了解此文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,今后的工作中將嚴(yán)格按照此文件執(zhí)行 ,不隨意對(duì)外傳閱此文件 ,如有因與文件不相符的操作 ,責(zé)任由本人承擔(dān)。 （ I have understood the relevant content of the will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 閱讀人簽名 表 姓名（ NAME） 職務(wù)（ POSITION） 簽名（ SIGNATURE） 簽名日期（ DATE） K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 2/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件修改記錄頁(yè)》 《 Procedure amendment form》 表號(hào) : 序號(hào) NO. 頁(yè)碼(Page) 內(nèi)容更改說(shuō)明 (Description of Modified contents) 審批人 (Approved by) 批準(zhǔn)生效日期 (Approved date) 1 換版 胡朝暉 20200128 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 3/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件信息表》 《 Procedure information form》 表號(hào) : 文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (KMMP0306?03) 版本號(hào) (Edition No.) Edition 生效日期 (Operative date) 2020128 文控部門(mén) (Doc. Control Dept.) 實(shí)驗(yàn)室文控室 回 顧 人 簽 名 / 日期(Reviewed by : Signature/ Review date) 回顧人 (Reviewed by : Signature) 回顧日 期 (Review date) 替代文件 (Replaces) Edition 細(xì)胞遺傳室質(zhì)量控制 管理程序 (KMMP0306?03) 存放地點(diǎn) (持有人 ) (Location (Holder)) No. Location（ Holder） No. Location（ Holder） 1 實(shí)驗(yàn)室文控、實(shí)驗(yàn)診斷部、科研開(kāi)發(fā)部（陳彬） 2 遺傳（陳赟 ） 作者簽名 /日期 (Author signature/Date) 吳夢(mèng)華 審批人簽名 /日期 (Authorized by : Signature/Date) 胡朝暉 接收人簽名 /日期 (Receiptor/Date) 副本號(hào) (Copy No./ Copy Num) 本文件是第 個(gè)文件拷貝 / 共發(fā)放 2 個(gè)文件拷貝。 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 4/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 （ Quality Control Management Procedure of Cytogeics Laboratory Technical Group） 1. 目的 (Purpose) 通過(guò)對(duì) 細(xì)胞遺傳 室 技術(shù)組 的規(guī)范與約束，確保 檢測(cè) 的 質(zhì)量。 2. 范圍 (Scope) 細(xì)胞遺傳 室技術(shù)組 3. 職責(zé) (Responsibility) 學(xué)科主任 (Director)： ● 負(fù)責(zé)細(xì)胞遺傳 室技術(shù)操作 質(zhì)量控制的 監(jiān)督、執(zhí)行并每 月 回顧一次 ，每年總結(jié)一次 。 ● 負(fù)責(zé) 所需資源的配置。 技術(shù)組主管 (Supervisor)： 負(fù)責(zé) 質(zhì)量控制程序的制定和 組織 技術(shù)組 人員進(jìn)行方法確認(rèn)的實(shí)施。 技術(shù)人員 (Technicians):在 技術(shù)組主管 組織下進(jìn)行 具體的 質(zhì)量控制程序的實(shí)施 。 質(zhì)量控制程序 (Quality Control Procedure) 環(huán)境設(shè)施的 質(zhì)量控制 (Acmodation and environmental conditions) ● 每日工作前應(yīng)檢查環(huán)境溫度與濕度，看是否控制在實(shí)驗(yàn)要求范圍內(nèi)，并記錄。 ● 對(duì)本科室使用的所有儀器， 使用前確認(rèn)儀器狀態(tài)并填寫(xiě) 儀器使用與維護(hù)記錄表。 （ Personnel） ● 所有員工必須具備臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和生物科學(xué)方面的學(xué)歷或 相關(guān) 工作經(jīng)驗(yàn)。 ● 新進(jìn)員工
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