文件標(biāo)準(zhǔn)格式、編號(hào)管理規(guī)范(已修改)
2025-09-19 02:12 本頁(yè)面
【正文】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文 件 標(biāo)準(zhǔn)格式、 編號(hào) 管理 規(guī)范 目的： 建立公司的文件格式和編碼系統(tǒng)，使文件條理化和系統(tǒng)化，以利于識(shí)別、查詢、控制、跟蹤和使用。 依據(jù)： 國(guó) 家食品 藥 品 監(jiān)督 管理局《 藥 品生 產(chǎn)質(zhì) 量管理 規(guī) 范（ 2020 年修 訂 ）》 范 圍 ： 適用于公司所有 GMP 文件的 編碼 、標(biāo)準(zhǔn)格式的管理 責(zé) 任： 質(zhì) 量管理 部負(fù)責(zé)本規(guī) 程的制定，各 部門負(fù)責(zé) 人根據(jù)本 規(guī) 程的要求 對(duì) 每份文件 進(jìn)行 編號(hào) 及文件格式的修訂。 內(nèi) 容： 編碼 要求： 全局性：所有的文件均 應(yīng)有編號(hào) 及版本 號(hào) ，其形式保持一致，以便于 識(shí)別 、控制及追 蹤， 同時(shí) 可避免使用或 發(fā)放過(guò)時(shí) 文件。 系 統(tǒng) 性：公司 內(nèi) 相 關(guān)部門 的文件依照本管理 標(biāo) 準(zhǔn)，并 經(jīng)質(zhì)量管理部文件管理人 員進(jìn) 行登 記 ，確 認(rèn) 后方可使用其文件 編號(hào) 。 準(zhǔn)確性：文件與 編號(hào) 一一 對(duì)應(yīng) ，一旦某一文件 終止 使用，此文件 編號(hào) 即告作 廢 ，并不得再次 啟 用。 可追 蹤 性：根據(jù)文件 編碼 系 統(tǒng)規(guī) 定，可 隨意調(diào) 出文件，亦可 隨時(shí) 查詢 文件 及變 更的 歷 史。 穩(wěn) 定性：文件 編碼 系 統(tǒng) 一旦確定，不得 隨 意 變動(dòng) ， 應(yīng) 保 證 系 統(tǒng) 的 穩(wěn) 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 定性，以防文件管理的混 亂。 文件標(biāo)準(zhǔn)格式 文件格式 要求 文件標(biāo)準(zhǔn)格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一下發(fā)，各部門起草文件依據(jù)此文件執(zhí)行。 如無(wú)特殊要求，公司文件一律采用 A4 幅面紙張。 各種表格、記錄根據(jù)其所依附文件要求選擇用紙。 文件標(biāo)準(zhǔn)格式內(nèi)容 首頁(yè) 管理規(guī)程 編 號(hào) 版 本 號(hào) 替換文件編號(hào) —— 版 本 號(hào) —— 文 件 分
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