【正文】 1 前 言 質(zhì)量保證在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)進(jìn)步上決定著汽車(chē)制造及其配套工業(yè)的未來(lái)。必須從經(jīng)濟(jì)合理的觀點(diǎn)去考慮由許多分過(guò)程組成的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，以使質(zhì)量、時(shí)間和成本達(dá)到最佳姿態(tài)。因此， VDA 提出了如下汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量指南： 在過(guò)程鏈中，用產(chǎn)品審核來(lái)反映內(nèi)部 /外部所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 根據(jù)由產(chǎn)品審核了解到的有關(guān)質(zhì)量水平的情況，可以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程甚至是質(zhì)量體系下結(jié)論。 產(chǎn)品審核得到的信息用于顧客和企業(yè)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP）。 本標(biāo)準(zhǔn)的表 達(dá)貼近實(shí)際，容易理解。 產(chǎn)品審核的策劃者及進(jìn)行產(chǎn)品審核的審核員可以本標(biāo)準(zhǔn)為操作指南。 本標(biāo)準(zhǔn)采納了一些實(shí)例以完善對(duì)產(chǎn)品審核的論述。 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ VDA6） Quali228。ttsstandard der Deutschen Automobilindustrie(VDA6) VDA6 質(zhì)量審核的 基本準(zhǔn)則 Grundlagen f252。r Qualit228。tsaudits 審核與認(rèn)證 Auditierung und Zertifizierung VDA6 質(zhì)量體系審核 第 1部 分 QMSystemaudit VDA6 質(zhì)量體系審核 第 2部分 QMSystemaudit 服務(wù) Dienstleistung VDA6 過(guò)程審核 Proze223。audit 第 3 部分 VDA6 質(zhì)量體系審核 QMSystemaudit 第 4 部分 生產(chǎn)設(shè)備 Produktion smittel VDA6 產(chǎn)品審核 第 5 部分 PRODUKTAUDIT VDA6 服務(wù)審核 第 6 部分 Dienstleistungsaudit 2 目 錄 前 言 1 引言 2 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 質(zhì)量審核（根據(jù) ISO8402:1994） 產(chǎn)品（根據(jù) ISO8402:1994） 產(chǎn)品審核 目的 3 汽車(chē)制造廠及其供方的產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別 產(chǎn)品審核流程 4 產(chǎn)品審核的籌備策劃 前提和職責(zé) 審核大綱 參考資料 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 審核員的資格 5 產(chǎn)品審核提問(wèn)表 概述 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn) 研究所有資料 隨機(jī)抽樣 6 產(chǎn)品審核的實(shí)施 實(shí)施職責(zé) 處理 報(bào)告（紀(jì)要） 7 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 9 產(chǎn)品審核報(bào)告 3 10 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 概述 針對(duì)主要缺陷的措施 針對(duì)次要缺陷的措施 糾正措施的監(jiān)控 11 實(shí)例 實(shí)例：換 擋軸 M252。ller+公司 實(shí)例：原材料（薄鋼板） Thyssen 鋼鐵股份公司 實(shí)例：激光和擠壓縫焊接鋼板 Thyssen 鋼鐵股份公司 抽樣 檢驗(yàn)范圍 工作流程 產(chǎn)品審核報(bào)告 缺陷處理方法 發(fā)貨審核 責(zé)任 實(shí)例：軸瓦 K252。hnle,Koppamp。kausch 股份公司 說(shuō)明： SQFE（生產(chǎn)和采購(gòu)的系統(tǒng)化質(zhì)量評(píng)定） SQFE 方法的特征值 軸瓦實(shí)例中的方法步驟 實(shí)例：氣門(mén) 德國(guó) TRW 股份有限公司，發(fā)動(dòng)機(jī)部件 實(shí)例：輪胎 Continental 股份公司 檢驗(yàn)范圍，檢驗(yàn)頻次 技術(shù)規(guī)范，檢驗(yàn)方法 實(shí)施 審核員 目檢 用檢測(cè)設(shè)備檢驗(yàn) 記錄存檔 評(píng)定 表格 目檢 均衡試驗(yàn) 實(shí)例：整車(chē) 福特股份公司 符合性檢驗(yàn) 整車(chē) 實(shí)例：整車(chē) 大眾股份公司 實(shí)例：產(chǎn)品審核程序文件 奔馳公司，漢堡工廠 4 目的 適用范圍 概念和定義 產(chǎn)品審核 職責(zé) 產(chǎn)品審核 描述 產(chǎn)品審核的實(shí)施 產(chǎn)品審核計(jì)劃 補(bǔ)充說(shuō)明 相關(guān)文件 產(chǎn)品審核流程計(jì)劃 12 附錄：與 的對(duì)照 13 參考文 獻(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn) DIN EN ISO 8402(1995) DIN EN ISO 9000,第 1 部分（ 08/94） DIN EN ISO 9000,第 2 部分（ 03/92） DIN EN ISO 9001,(08/94) DIN EN ISO 9002, (08/94) DIN EN ISO 9004,第 1 部分（ 08/94） DIN ISO 10011 第 1 部分（ 06/92） DIN ISO 10011 第 2 部分（ 06/92） DIN ISO 10011 第 3 部分（ 06/92） 文獻(xiàn) ,Walter(出版社 ) DGQ 叢書(shū) 1104（ 1995） DGQ 叢書(shū) 1263（ 1991） DGQ 叢書(shū) 1263（ 1993） DGQ 叢書(shū) 1341（ 1995） DGQ 叢書(shū) 1418 以上標(biāo)準(zhǔn) /文獻(xiàn)聯(lián)系機(jī)構(gòu) 5 1 引言 產(chǎn)品審核通過(guò)對(duì)少量產(chǎn)品和 /或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。 在評(píng) 定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)后續(xù)過(guò)程的意義或顧客反應(yīng)的程度。 產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)。 產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。 可以在各個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品制造 產(chǎn)品銷(xiāo)售 在本書(shū)中產(chǎn)品審核主要是制造過(guò)程。 通過(guò) 產(chǎn)品審核來(lái)反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一點(diǎn)的審核，如：過(guò)程審核和體系審核。 產(chǎn)品審核是 質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。 產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)： 檢驗(yàn)開(kāi)發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量） 驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性 識(shí)別缺陷、變化及趨勢(shì) 發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn) 反映顧客的感受 在處理顧客的期望與要求上提供決策幫助 盡早對(duì)售后問(wèn)題采取反應(yīng) 驗(yàn)證所 采取措施的可信度 法律規(guī)定。 實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。 通過(guò)制訂審核計(jì)劃來(lái)確定在生產(chǎn)過(guò)程的什么階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問(wèn)題。 2. 概念解釋及產(chǎn)品審核的目的 概念解釋 質(zhì)量審核（根據(jù) ISO8402:1994） ―確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 ‖ 注：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系或其 要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述 6 這些審核通常稱(chēng)為 ‖質(zhì)量體系審核 ‖、 ‖過(guò)程質(zhì)量審核 ‖、 ‖產(chǎn)品質(zhì)量審核 ‖和 ‖服務(wù)質(zhì)量審核 ‖。 質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的 ‖質(zhì)量監(jiān)督 ‖或 ‖檢驗(yàn) ‖相混淆。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。 產(chǎn)品（根據(jù) ISO8402:1994） ―活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果 ‖ 注：產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合。 產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無(wú)形的（如知識(shí)或概念）或是它們的組合。 產(chǎn) 品可以是預(yù)期的（如提供顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的（如污染或不愿有的后果）。 產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核是 對(duì) 檢驗(yàn) 細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔，即： 檢驗(yàn)特性 定量和定性的特性。 檢驗(yàn)對(duì)象 有形產(chǎn)品。 檢驗(yàn)時(shí)間 在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部 /外部）前。 檢驗(yàn)根據(jù) 額定要求。 檢驗(yàn)人員 獨(dú)立的審核員。 注 1: 有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新?tīng)顟B(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)品 。 注 2: 顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過(guò)程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是 ‖顧客 ‖。 注 3: 產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者（企業(yè)）進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照 DIN ISO 10011 第 1 部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，須有使用信息載體的權(quán)限。另外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。 產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。 注 4：根據(jù) 提問(wèn) ，在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和范圍（及件數(shù)）、檢驗(yàn)特性的種類(lèi)及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具、檢驗(yàn)結(jié) 果的評(píng)定（與內(nèi)部 /外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較）。 注 5：產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。 若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和 /或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動(dòng)，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門(mén)所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選 ，必要時(shí)須封存或分選開(kāi)發(fā)部的產(chǎn)品。 注 6：從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。 2..2 目的 產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來(lái)檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定 ―質(zhì)量特性 ‖的要求相符。雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面，而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來(lái)進(jìn)行。 通過(guò)產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺陷以及較長(zhǎng)期質(zhì)量趨勢(shì)。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開(kāi)。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過(guò)程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段 7 的狀況。一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。 對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品審核的目 的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。 在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受，確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何。 供方或制造商通過(guò)產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。 3 汽車(chē)制造廠及其供方的產(chǎn)品審核 產(chǎn)品審核與其他審核方式及檢驗(yàn)的區(qū)別 產(chǎn)品審核與其他審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)只有部分的共性。表 1 列舉了部分審核方式及產(chǎn)品檢驗(yàn)與產(chǎn)品審核的區(qū)別 。 8 產(chǎn)品審核 體系審核 過(guò)程審核 100％檢驗(yàn) 批量生產(chǎn)中的檢驗(yàn) 驗(yàn)收檢驗(yàn) SPC 首批樣品 廠檢驗(yàn)證書(shū) 頻次 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 持續(xù) 持續(xù) 根據(jù)顧客的要求 自選或根據(jù)顧客的要求 持續(xù) 檢驗(yàn) 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過(guò)程特性和產(chǎn)品特性。 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過(guò)程所需的特性 定量和定性特性 ,能力不足的特性 選擇產(chǎn)品的特性 ,根據(jù)顧客的期望 根據(jù)顧客的要求 選擇 及根據(jù)顧客的要求 過(guò)程控制所需的特性 能力 指數(shù) 抽樣反映的短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論 (滿(mǎn)足體系要求的符合率 ) 過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力 如 :Cpk的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目 產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長(zhǎng)期能力 根據(jù)顧客的要求 自動(dòng)調(diào)查短期和長(zhǎng)期能力 檢驗(yàn)