20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱（5篇）-文庫吧
2025-10-07 13:26 本頁面
【正文】 4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告（二）藥品管理法實施條例（1）藥品抽樣的規(guī)定（2）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗（3）采取查封、扣押的行政強制措施的規(guī)定（4）藥品檢驗費用的規(guī)定（1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰（2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的處罰（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰（4）個體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰（5）報送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗的處罰（6）違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰（7）應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項而未辦理的處罰（8）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰（9）從重處罰的規(guī)定（三）刑法（節(jié)選）、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰（1）虛假廣告罪（2）非法經(jīng)營罪（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對人體健康造成嚴(yán)重危害及對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形（4）知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形（5）從重處罰的情形（五）麻醉藥品、精神藥品管理條例（1）立法宗旨、適用范圍（2）精神藥品分類（3）管制要求（4）監(jiān)管部門的職責(zé)、實驗研究和生產(chǎn)（1）生產(chǎn)總量控制（2）定點生產(chǎn)制度（3）麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定（1）定點經(jīng)營制度（2）定點批發(fā)企業(yè)必備條件（3）全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域（4）購藥渠道及供藥方式（5）零售規(guī)定（1）科研、教學(xué)使用的審批（2）印鑒卡及獲取條件（3）專用處方（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定（5）個人攜帶的規(guī)定（1）專庫的要求（2）儲存管理制度（3）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求（1）運輸管理（2）郵寄的要求（3）企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾恚?）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)（2）對未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求（3）過期、損壞藥品的處理（1）定點生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰（2）第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)的處罰（3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰（4）處方調(diào)配、核對人員違規(guī)的處罰（5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰（6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰 罌粟殼使用規(guī)定（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007 年版）的通知 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種（1）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（2）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 印鑒卡的規(guī)定（1）印鑒卡用途（2）申請印鑒卡的必備條件（3）印鑒卡有效期（4）印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理（1）生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對制度（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定（4）擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰（九）疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 疫苗的分類（1）從事疫苗經(jīng)營活動的條件、審批主體和許可（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制（3）納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制（5）購進(jìn)、銷售疫苗的證明文件（6）購銷記錄和保存期限 發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定（1）報名條件（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用（1）注冊管理機(jī)構(gòu)與注冊機(jī)構(gòu)（2）注冊必備條件及證書（3）注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)二、藥事管理法規(guī)（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 （1）繼續(xù)教育的要求（2）繼續(xù)教育的登記（1）違規(guī)獲取證書人員的處罰（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰（十一）關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見 實施意見的主要內(nèi)容（1）基本藥物和基本藥物制度的界定（2）國家基本藥物工作委員會的職能（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定（4）基本藥物報銷的規(guī)定（十二）國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制（1）國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)（2）國家基本藥物的遴選原則和動態(tài)管理（3）列入國家基本藥物目錄藥品的條件（4）不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍（5）從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理（1）分類依據(jù)（2）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書（4）非處方藥的分類（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用（6）處方藥、非處方藥的廣告（十四）非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識的規(guī)定（1）非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色（3）專有標(biāo)識的印制（十五）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 藥店零售（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)（4）處方藥、非處方藥的陳列要求（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式（十六）處方管理辦法（1）適用范圍及處方界定（2）處方開具與調(diào)劑的原則（1）處方標(biāo)準(zhǔn)（2）處方書寫規(guī)則（3）藥品劑量與數(shù)量書寫要求二、藥事管理法規(guī)（十六）處方管理辦法（1）處方權(quán)的取得（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得（1）購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制（2）開具處方時使用藥品名稱的要求（3）處方有效期（4）處方一般用量（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量（6）利用計算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求（1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理（3）調(diào)劑處方“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定（4）不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定（1）處方點評制度（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定（3）處方保存期限及銷毀程序（4）麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定 （1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記
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