【正文】 2）、資歷：在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作 經(jīng)驗(yàn)； 3）、接受廠內(nèi) /外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 培訓(xùn)達(dá) 6小時（含）以上，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格 證明者； 4）、須經(jīng)管理者代表和 /或總經(jīng)理認(rèn)可。 5）、了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識、熟 悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求； 6）、掌握檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn) / 測量； 7）、能掌握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) ,了解產(chǎn)品生產(chǎn)過 程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識； 8）、了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息 /資料。 13/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 “過程分析（烏龜圖）”在“產(chǎn)品審核”中的運(yùn)用： 過程分析（烏龜圖）審核工作表 注：“ 產(chǎn)品審核”的“過程分析（烏龜圖）”表中具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件二。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品審核 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明 由誰進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo) 14/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 “產(chǎn)品審核”過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行 （材料 /設(shè)備 /裝置） 量具 /試驗(yàn)設(shè)備； 電腦； 計算軟件 /計算公式； 計算器； 統(tǒng)計方法。 ④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 產(chǎn)品審核管理程序； 過程審核管理程序； 體系內(nèi)部審核管理程序； 文件控制管理程序； 記錄控制管理程序； 人力資源管理程序； 不合格品控制管理程序； 糾正與預(yù)防措施控制程序； 持續(xù)改進(jìn)管理程序； 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)范； 1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序； 1 ； 1管理評審； 1信息溝通管理程序。 ② 輸入（要求是什么？） 顧客要求 /顧客特殊要求； 合同 /訂單、圖紙 /技術(shù)規(guī)范； DFMEA/PFMEA； 工藝文件 (包括過程描述 )、檢驗(yàn)規(guī)范； 缺陷目錄、極限標(biāo)準(zhǔn)樣本； 評定方法規(guī)定； 評定尺度 /質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 (包括特別放行 )； 國家 /國際標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全法規(guī)； 缺陷分級 (如：主要和次要缺陷 )及評定； 供貨協(xié)議 /服務(wù)協(xié)議；1顧客指定的和公司確定的特殊特性； 1ISO/TS16949體系要求； 1顧客抱怨 /退貨/服務(wù)反饋、重大生產(chǎn)異常 /質(zhì)量異常等。 ⑦ 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測量 /評估） 年度產(chǎn)品審核計劃完成率； 質(zhì)量特征值達(dá)成率； 關(guān)鍵缺陷和重要缺陷出現(xiàn)控制率； 糾正措施有效關(guān)閉率。 ③ 由誰進(jìn)行？ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 產(chǎn)品審核員； 作業(yè)員； 檢驗(yàn)員； 質(zhì)量部主管； 管理者代表； 顧客代表。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品審核 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 年度產(chǎn)品審核計劃；經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品；產(chǎn)品審核計劃時程表；產(chǎn)品審核查檢表； 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)記錄表； 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)報告； 產(chǎn)品審核跟蹤報告； 產(chǎn)品審核總結(jié)報告； 糾正和預(yù)防措施報告。 15/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 二、產(chǎn)品審核流程 產(chǎn)品審核結(jié)果評定 A 編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報告 產(chǎn)品審核結(jié)果處理 效果確認(rèn) 提出糾正與預(yù)防措施 執(zhí)行和實(shí)施糾正與預(yù)防措施 標(biāo)準(zhǔn)化 /結(jié)案 發(fā)出產(chǎn)品審核缺失事項(xiàng) 缺失原因分析 資料列管 YES NO A 組建產(chǎn)品審核小組 核 準(zhǔn) 編排每次產(chǎn)品審核的具體審核時程 實(shí)施和執(zhí)行審核 確定產(chǎn)品審核范圍 編制產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程 編制產(chǎn)品審核查檢表或提問表 確定產(chǎn)品審核的時機(jī) 制定年度產(chǎn)品審核計劃 YES NO 16/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 三、產(chǎn)品審核作業(yè)程序 確定產(chǎn)品審核的時機(jī)： 組織所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）的產(chǎn)品審核每 季度進(jìn)行一次，一年共進(jìn)行四次，每季度進(jìn)行的產(chǎn)品審核范圍都將覆蓋本公 司所生產(chǎn)的新產(chǎn)品和各種常規(guī)產(chǎn)品（包括老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）。 制定年度產(chǎn)品審核計劃： 質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實(shí)際的 經(jīng)營生產(chǎn)狀況擬定下一年度的“產(chǎn)品審核計劃”，經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后 執(zhí)行。 產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品 （包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格 /型號）、參考資料、編碼系統(tǒng) /檢查表、審核的 時間 /頻次、被檢驗(yàn)的特性、定量特性、功能特性、材料特性、壽命特 性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 /參考資料， 并利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件 /參考資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、 DFMEA、 PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷目錄、極 限標(biāo)準(zhǔn)樣本、評定方法規(guī)定、評定尺度 /質(zhì)量尺度、材料表、認(rèn) 可的生產(chǎn)偏差（包括特別放行）、標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全法規(guī)、必要 時包括缺陷分級（如：主要和次要缺陷）及評定、供貨協(xié)議等。 17/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn) 品 審 核 計 劃 制定部門： 年度： 制表日期： 年 月 日 產(chǎn)品審核 目的 按照設(shè)定的檢驗(yàn)流程對準(zhǔn)備交付發(fā)運(yùn)給顧客的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確認(rèn)是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定的 “質(zhì)量特性 ”的要求；通過對抽取的少量產(chǎn)品和 /或零件以顧客的角度全面地進(jìn)行產(chǎn)品符合性檢驗(yàn)來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力；并通過其來反映產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及重點(diǎn)缺陷和發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核和措施。 產(chǎn)品審核 依據(jù) 公司質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品審核相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范、 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求（包括顧客特殊要求）、 、 。 序號 被審核的產(chǎn)品名稱 規(guī)格/型號 參考資料 被檢驗(yàn)的特性 功能特性 定量 特性 性能特性 定性 特性 編碼系統(tǒng)/檢查表 檢驗(yàn)的方法和手段 審核頻率 /時間 材料特性 壽命特性 月 月 月 月 備 注 “年度產(chǎn)品審核計劃 ”由質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計劃和結(jié)合公司實(shí)際的 生產(chǎn)經(jīng)營狀況進(jìn)行擬定，經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后執(zhí)行。 每次的產(chǎn)品審核的具體執(zhí)行事項(xiàng)詳見每次的 “產(chǎn)品審核計劃時程表 ”和 “產(chǎn)品審核查檢表 ”。 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次。 選擇被檢驗(yàn)的特性根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。 核 準(zhǔn) 審 查 制 表 QR805201A0 18/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集 成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢驗(yàn)方 法和檢測儀器時須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示： A）、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性； B）、在有多種檢驗(yàn)方法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn) 由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺陷； C）、在定性檢驗(yàn)時有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時必須對審核員進(jìn)行不斷的 培訓(xùn)； D）、為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核 員并記錄存檔。 制定產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小 等問題； 產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時，由質(zhì)量部主 管對其進(jìn)行及時修改。 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨 /退貨時，質(zhì)量部主管 可根據(jù)當(dāng)時的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次，經(jīng)管理者代表審查批 準(zhǔn)后，由產(chǎn)品審核小組執(zhí)行。 19/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 組建產(chǎn)品審核小組： 每次審核前 7天，由管理者代表或總經(jīng)理指派 /任命本次產(chǎn)品審核的審核組 長，審核組長再根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定 非成 品檢驗(yàn)員 并具有產(chǎn)品審核資格的審核員，以“聯(lián)絡(luò)單”的方式呈管理者代表 或總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由審核組長正式組建審核小組。 為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長在擬定審核員與被審核部 門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。 合格的產(chǎn)品審核員必須具備的條件（如特殊者其資格需經(jīng)專案申請，經(jīng) 管理者代表或總經(jīng)理特準(zhǔn)。見 產(chǎn)品審核員資格要求）： 確定產(chǎn)品審核范圍： 審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范 圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括： 本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品； 本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品） }。 編制產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程： 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前 7天，技術(shù)部門和質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié) 構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的 《 產(chǎn)品審核缺陷目錄表 》 、通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，經(jīng)部門主管審 查、管理者代表核準(zhǔn)后，由質(zhì)量檔案室按《文件控制管理程序》規(guī)定將其發(fā) 行至質(zhì)量檢驗(yàn)部門。 20/44 向上版權(quán)，未經(jīng)同意，禁止復(fù)制和培訓(xùn)使用 產(chǎn)