年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)課件-文庫(kù)吧
2025-01-27 01:16 本頁(yè)面
【正文】 三、回顧主要內(nèi)容 ? 概述 ? 產(chǎn)品的基本信息 ? 生產(chǎn)批次 ? 供應(yīng)商情況 ? CPP(關(guān)鍵工藝參數(shù) ) ? 成品質(zhì)量情況 ? 公用系統(tǒng) ? 穩(wěn)定性考察 ? OOS/OOT ? 偏差、變更和 CAPA ? 投訴、退貨、召回 ? 不良反應(yīng) ? 委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn) ? 總結(jié) 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 ?概述 ?產(chǎn)品的基本信息 ?生產(chǎn)批次 ? 年度回顧的時(shí)間段，包括的產(chǎn)品批數(shù) ? 對(duì)上一次回顧報(bào)告中相關(guān)措施的落實(shí)情況 主要是確定時(shí)間段，回顧涉及的批次以及上次回顧制定的措施落實(shí)情況 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 供應(yīng)商情況 供應(yīng)商資質(zhì)，定期審計(jì)情況，物料供應(yīng)質(zhì)量情況 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 CPP 關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)控制情況 合格 ≠質(zhì)量可控 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 36384042444648 注射液中間產(chǎn)品 的 含量 下限 上限 第一步：折線(xiàn)圖 → 合格與否 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 第二步：查趨勢(shì) → 有 無(wú)異常趨勢(shì) 1 6 1 2 0 1 41 6 1 1 0 2 81 6 1 1 0 2 51 6 1 0 0 2 11 6 0 8 0 1 71 6 0 7 0 0 21 6 0 6 0 0 31 6 0 3 0 2 11 6 0 1 0 3 94 3 . 2 54 3 . 0 04 2 . 7 54 2 . 5 04 2 . 2 54 2 . 0 0批 號(hào)單獨(dú)值 _X = 4 2 . 5 2 7U C L = 4 3 . 1 9 7L C L = 4 1 . 8 5 7x x x x x 的 單 值 控 制 圖南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 北京睿知而行科技有限公司 專(zhuān)注國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù) 北京睿知而行科技 有限 北京睿知而行科技有限公司 三、回顧主要內(nèi)容 南京圣和 GMP審計(jì)小結(jié) 常浩 手機(jī)： 13897911831 郵箱： 南京圣
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