知情同意書的內(nèi)容要求及樣板-文庫吧
2025-07-05 03:27 本頁面
【正文】 時(shí)，約70％的患者已處于中晚期，失去了最佳的治療時(shí)機(jī)。流行病學(xué)調(diào)查的研究發(fā)現(xiàn)，早期診斷、早期治療是提高肺癌總體生存率的最關(guān)鍵的因素。目前臨床上對(duì)肺癌的診斷主要依靠痰脫落細(xì)胞學(xué)、纖支鏡檢查或經(jīng)皮肺活檢、及影像學(xué)檢查等。但這些診斷手段對(duì)肺癌的早期診斷幫助不大；因?yàn)橛跋駥W(xué)僅能發(fā)現(xiàn)直徑1cm以上的腫塊，而纖支鏡等主要是用于對(duì)腫塊進(jìn)行病理活檢的技術(shù)，用來進(jìn)行腫瘤良惡性鑒別及腫瘤性質(zhì)的病理診斷。對(duì)于原位癌或直徑小于1cm的腫瘤，用這些傳統(tǒng)的手段是無法診斷的。事實(shí)上，腫瘤在人體內(nèi)的最早變化可能是生化水平的改變，因此尋找肺癌早期診斷的***標(biāo)志物，尤其是***標(biāo)志物，對(duì)于建立肺癌的大規(guī)模篩選及早期診斷技術(shù)，提高肺癌的早期診斷率及病人的5年生存率具有重要的意義。多年來，人們一直致力于肺癌診斷的*****的尋找和開發(fā)。本研究的目的運(yùn)用***手段，建立開發(fā)**篩選及早期診斷的新技術(shù)，提高肺癌的早期診斷率及病人的5年生存率。您為什么被選上了？我們邀請(qǐng)您參加該研究是發(fā)現(xiàn)您患有肺癌并將進(jìn)行手術(shù)治療，我們將收集您術(shù)后的***組織標(biāo)本，進(jìn)行深入研究。研究有危險(xiǎn)嗎？如果您同意參加該研究，我們只需要將您手術(shù)術(shù)后的組織取走，對(duì)您身體沒有任何影響。需要花銷或有報(bào)酬嗎？參與該研究，您不需要花錢。但您也不會(huì)由于參與本研究而得到任何報(bào)酬。我的信息是保密的嗎？研究過程中，關(guān)于您的所有信息都嚴(yán)格保密。只有相關(guān)人員才能察看您的醫(yī)療紀(jì)錄，以便于他們檢查所收集信息的準(zhǔn)確性，并確保研究正常進(jìn)行。任何電子傳輸?shù)男畔⒍紝?huì)重新命名以確保信息的保密性。所有計(jì)算機(jī)中的信息將用密碼加以保護(hù)。該研究的結(jié)果可能在醫(yī)學(xué)會(huì)議上報(bào)告和在科技雜志上發(fā)表。但任何可識(shí)別您個(gè)人的信息都不會(huì)使用。我必須參加嗎？參與該研究完全自愿，而不是被迫參加。如果您參加研究也可以隨時(shí)退出，不需要任何理由。不管您的決定是什么，都不會(huì)影響您的正常治療或您與醫(yī)護(hù)人員關(guān)系。如果您決定參加，我們會(huì)請(qǐng)您簽一張知情同意書。您會(huì)保留一份該同意書的副本和這份介紹。這項(xiàng)研究有誰來做的？本研究由*****來實(shí)施并合作完成。如需要更多的信息，我應(yīng)該和誰聯(lián)系？讀完該介紹并與您的醫(yī)生討論后，如果您還有其他問題或顧慮，請(qǐng)與以下人員聯(lián)系：研究人員： 電話號(hào)碼地址： 誰批準(zhǔn)了該研究的進(jìn)行？本研究已由以下倫理委員會(huì)批準(zhǔn)： 任何人對(duì)本研究有疑問或是投訴，都可以與以下人員直接聯(lián)系： 我在此同意參加該研究?；颊咝彰? 簽名：
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1