【正文】 故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定填寫《大型設(shè)備維修維護(hù)申請(qǐng)報(bào)告》。儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)器械科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告器械科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。四、醫(yī)療設(shè)備采購論證制度醫(yī)療器械科在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。醫(yī)療器械科每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購申請(qǐng)和購置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開，醫(yī)療設(shè)備購前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無記名方式打分。申購科室在申請(qǐng)購置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；②市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；④人員和場地基本條件論證；⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長審批后確定年度設(shè)備采購計(jì)劃。按照市衛(wèi)生局設(shè)備采購規(guī)定，10萬元以上設(shè)備上報(bào)市衛(wèi)生局，經(jīng)審批同意后由市衛(wèi)生局委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購，10萬元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購。醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。五、設(shè)備采購管理工作制度為加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備采購工作的監(jiān)督和管理，增加采購過程的透明度，有效預(yù)防采購活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為，擬定本制度。凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料，統(tǒng)一由器械科采購。采購時(shí)一般須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購。除特殊專業(yè)設(shè)備器械可派有關(guān)人員協(xié)同采購采購?fù)?，其他人員不得擅自采購，否則財(cái)務(wù)科拒絕付款。采購員一般每2年調(diào)換一次。購置單價(jià)小于1萬元、批量較小的物資設(shè)備，由器械科和使用單位安排不少于2人的采購小組，按照計(jì)劃確定數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)，性能參數(shù)，進(jìn)行市場調(diào)研和采購，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。購置單臺(tái)價(jià)值在萬元以上的儀器設(shè)備和價(jià)值在10萬元以下的大宗、批量物資設(shè)備，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，采取招標(biāo)、邀標(biāo)或議標(biāo)的方式，在計(jì)財(cái)、審計(jì)、監(jiān)察及主管領(lǐng)導(dǎo)的參與、監(jiān)督下，遵循公開、公正、公平的原則進(jìn)行。同品牌、同型號(hào)設(shè)備在一年內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)科室對(duì)設(shè)備的要求可進(jìn)行跟標(biāo)采購。計(jì)劃采購設(shè)備須按以下工作流程：（1）設(shè)備委員會(huì)通過且經(jīng)市衛(wèi)生局審批同意的醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃：該類設(shè)備多數(shù)為單價(jià)在10萬以上的高、精端大型醫(yī)療設(shè)備，臨床科室需要提交相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，器械科配合收集各公司的設(shè)備技術(shù)參數(shù)及銷售公司的情況。器械科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行審核匯總，對(duì)部分大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外專家進(jìn)行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。器械科將審核后的技術(shù)參數(shù)整理，上報(bào)市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局委托招標(biāo)公司經(jīng)專家綜合審核，制作成招標(biāo)文件后，再返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審閱、無異議簽字后，器械科提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長簽字蓋公章后，送招標(biāo)公司參加市衛(wèi)生局集中公開招標(biāo)采購。（2）設(shè)備委員會(huì)論證通過的10萬元以下和臨床科室臨時(shí)急需的設(shè)備購置計(jì)劃：該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購置金額均少于10萬元。科室提交的申請(qǐng)，須填寫《購置大型儀器設(shè)備論證書》。根據(jù)設(shè)備委員會(huì)通過的購置計(jì)劃和科室臨時(shí)的設(shè)備購置申請(qǐng)，按輕重緩急，器械科每月做到采購計(jì)劃中，經(jīng)集團(tuán)采購會(huì)議審批通過后，器械科列設(shè)備招標(biāo)明細(xì)提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長簽字后送招標(biāo)辦。科室擬定相關(guān)技術(shù)參數(shù)，器械科審核后，返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審閱無疑義后，器械科報(bào)招標(biāo)辦進(jìn)入招標(biāo)程序。器械科接到招標(biāo)公司中標(biāo)通知書或院招標(biāo)辦經(jīng)院長簽署的招標(biāo)報(bào)告后，與銷售公司簽署購置合同。合同文本制定完成后，交院辦公室進(jìn)行合同流轉(zhuǎn)，經(jīng)律師、審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門審閱、器械科修改后，加蓋財(cái)務(wù)、審計(jì)印章。合同先由公司方簽字、蓋章后，器械科提請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長簽字蓋公章。器械科通知銷售公司領(lǐng)取合同，同時(shí)備貨。備貨期因設(shè)備的不同，而沒有統(tǒng)一的到貨時(shí)間，一般最長不超過3個(gè)月。設(shè)備到位后，器械科組織驗(yàn)收、登記、辦理處入庫等后續(xù)的工作。采購執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)（1）各類計(jì)劃均有購置申請(qǐng)，均經(jīng)過審批同意，10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過設(shè)備委員會(huì)討論通過。（2）1萬元以上醫(yī)療設(shè)備均采用招標(biāo)采購方式，萬元以下醫(yī)療設(shè)備，采用招標(biāo)辦、器械科和使用科室共同進(jìn)行市場調(diào)研后進(jìn)行采購。（3）招標(biāo)采購前，器械科對(duì)擬購置設(shè)備的基本信息進(jìn)行調(diào)查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，銷售公司的相關(guān)情況、原招標(biāo)中標(biāo)的價(jià)格、配置、數(shù)量。（4）合同的簽署：合同條款合理、合法，均經(jīng)過法律顧問的審核，報(bào)財(cái)務(wù)、審計(jì)部門審核，院領(lǐng)導(dǎo)簽字后，方可執(zhí)行合同。驗(yàn)收保管的評(píng)價(jià)（1）儀器設(shè)備到貨后，器械科的驗(yàn)收人員（采購員、設(shè)備管理員、主管工程師）會(huì)同臨床使用科室共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、調(diào)試。（2）設(shè)備驗(yàn)收合格后，根據(jù)合同，對(duì)照發(fā)票辦理出入庫手續(xù)。（3）醫(yī)院組織多部門對(duì)實(shí)物資產(chǎn)進(jìn)行定期或不定期核對(duì)，器械科倉庫每年2次定期盤點(diǎn)或不定期的核對(duì)。采購經(jīng)辦人及相關(guān)人員要妥善保管原始計(jì)劃書、合同書、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、票據(jù)等有關(guān)材料，不得涂改、丟失或銷毀。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理物資設(shè)備的暫付款、報(bào)銷和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。六、醫(yī)用耗材采購管理制度為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定及《集團(tuán)采購會(huì)議工作制度》，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 醫(yī)用耗材采購管理（1）常規(guī)醫(yī)用耗材采購臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以往已經(jīng)通過談判招標(biāo)，進(jìn)入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，由臨床科室通過向倉庫提交申請(qǐng)，庫管員、采購員根據(jù)庫存實(shí)際情況，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，提交器械科主任審核，由每月集團(tuán)采購會(huì)審批通過后，由采購員按照既定的談判進(jìn)行采購。（2）新增醫(yī)用耗材采購科室由于業(yè)務(wù)需要或者其他原因，需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫目錄之外的醫(yī)用耗材，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《集團(tuán)醫(yī)用耗材購置審批流轉(zhuǎn)單》，交由器械科匯總，器械科根據(jù)提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書等相關(guān)資料。器械科對(duì)臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購條目進(jìn)行相關(guān)調(diào)研，收費(fèi)管理科審核是否符合有關(guān)收費(fèi)規(guī)定。根據(jù)調(diào)研情況制定新增醫(yī)用耗材采購目錄，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核。審批通過的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，一般先引進(jìn)試用，試用期為6個(gè)月到12個(gè)月，無特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗材，由器械科列招標(biāo)采購目錄報(bào)院長審批后進(jìn)行招標(biāo)采購程序。本著購置性價(jià)比最優(yōu)產(chǎn)品的原則，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，由招標(biāo)辦組織臨床科室、器械科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等相關(guān)職能部門進(jìn)行談判招標(biāo)。根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行議價(jià)審核，以會(huì)議報(bào)告的形式確定供貨價(jià)格以及優(yōu)惠條件。會(huì)議報(bào)告經(jīng)招標(biāo)辦上報(bào)，分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長審批后交由器械科執(zhí)行，器械科以書面形式同時(shí)收費(fèi)管理科，由收費(fèi)管理科按照相關(guān)手續(xù)，輸入醫(yī)院物價(jià)系統(tǒng)，按照常規(guī)醫(yī)用耗材進(jìn)行采購。 庫存管理采購員、庫管員必須認(rèn)真履行各自的職責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格按照醫(yī)院倉庫管理制度，將庫存壓縮至最低限度，對(duì)部分高值耗材，實(shí)行零庫存管理，加速資金的周轉(zhuǎn)率，防止物品庫存過期或產(chǎn)品擠壓造成損失或浪費(fèi)現(xiàn)象。 供應(yīng)廠商管理根據(jù)臨床科室或各部門的需要，通過對(duì)物品的質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力、售后服務(wù)等方面進(jìn)行比較，選擇合適的供方，由器械科組織相關(guān)臨床科室以及職能部門對(duì)供方評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^后，列入合格供方名錄。對(duì)于提供物品的供方，要求提供以下有關(guān)企業(yè)或公司及產(chǎn)品質(zhì)量的資料：供方的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（要有年檢記錄）、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊及注冊附表、產(chǎn)品合格證書，進(jìn)口產(chǎn)品要有國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證書及注冊副表。附件：大慶康復(fù)醫(yī)院東城分院醫(yī)用耗材購置審批流轉(zhuǎn)單大慶康復(fù)醫(yī)院東城分院醫(yī)用材料購置審批流轉(zhuǎn)單材料名稱規(guī)格型號(hào)每月用量單價(jià)（元）申請(qǐng)單位有無相關(guān)證件申購理由及臨床作用： 簽字/日期護(hù)理部意見：簽字/日期醫(yī)務(wù)科意見： 簽字/日期收費(fèi)管理科意見： 簽字/日期醫(yī)療器械科意見： 簽字/日期集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)意見： 簽字/日期：七、一次性使用無菌醫(yī)用耗材管理制度根據(jù)醫(yī)療集團(tuán)醫(yī)用耗材采購管理制度和醫(yī)療集團(tuán)器械科倉庫工作制度，結(jié)合醫(yī)院高值醫(yī)用耗材、一次性使用無菌醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，擬定制度如下：由于器械科倉庫不具備存放一次性使用無菌醫(yī)用耗材的條件，故所有醫(yī)院在用一次性使用無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲(chǔ)，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由器械科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。國產(chǎn)一次性無菌醫(yī)用耗材，要查驗(yàn)每箱，每包的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌日期、時(shí)效日期以及滅菌方法。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和時(shí)效日期等中文標(biāo)示。供應(yīng)室對(duì)每批號(hào)一次性無菌醫(yī)用耗材等進(jìn)行無菌檢驗(yàn)、熱源檢測，檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放使用，同時(shí)應(yīng)有監(jiān)測記錄。按進(jìn)貨，消毒日期先后發(fā)放。一次性無菌醫(yī)用耗材存放于陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、實(shí)效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。發(fā)放不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，并及時(shí)報(bào)告器械科，不得自行做退、還或處理。嚴(yán)格按照醫(yī)院感染科相應(yīng)規(guī)定，做好一次性物品的全程管理，嚴(yán)格一次性無菌醫(yī)用耗材注射器、輸液器、輸血器一對(duì)一更換。供應(yīng)室及時(shí)添加一次性無菌醫(yī)用耗材，確保臨床科室使用。設(shè)專人監(jiān)管，記錄。定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行分析，并向器械科提出意見和改進(jìn)建議。八、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和醫(yī)療器械科設(shè)備管理員共同在場。設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室、醫(yī)療器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。醫(yī)療器械科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫手續(xù)和登記手續(xù)。未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。九、醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備購