【正文】 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 7 儀器校準(zhǔn) 儀器校準(zhǔn)原則 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)周期為一年 1 至 2 次 ； BC5600 血液細(xì)胞分析儀更換了關(guān)鍵的部件 (如 寶石孔或 電路板 等 )及儀器故障引起的失控，需要進(jìn)行校準(zhǔn)； 血液細(xì)胞分析儀 維修后，應(yīng)先測試質(zhì)控 物 進(jìn)行 驗證 。如果質(zhì)控結(jié)果合格，儀器不用校準(zhǔn)；如果質(zhì)控結(jié)果不合格， 則需要 進(jìn)行校準(zhǔn)。 儀器在進(jìn)行校準(zhǔn)前必須對液路系統(tǒng)進(jìn)行徹底清洗。 “ 校準(zhǔn) ” （ Calibration） 用于校正影響 準(zhǔn)確性的系統(tǒng)偏差 。因此 “ 校準(zhǔn) ” 對于系統(tǒng)準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的。偏差的校準(zhǔn)是通過向 BC5600 機器的計算機中輸入校準(zhǔn)系數(shù)來實現(xiàn)的。 機器的初始校準(zhǔn)是由 邁瑞公司授權(quán)人員 在安裝機器時進(jìn)行的。在安裝校準(zhǔn)后， 使用者 僅僅在需要時才進(jìn)行機器校準(zhǔn)， 并 維持良好的 質(zhì)控 操作性能，確保系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。 校準(zhǔn)之后應(yīng)將原始數(shù)據(jù)記錄 填寫 在 BC5600 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)記錄，并報實驗室負(fù)責(zé)人審核后才能投入使用。 儀器校準(zhǔn)步驟 校準(zhǔn)用樣本的選擇與定值 選擇 EDTA2K 抗凝的新鮮正常的全血樣本 (抽血 8mL，平均分為 4 份 )，用標(biāo)準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀精確測量白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、 MCV 和血小板的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及CV 值，其統(tǒng)計結(jié)果作該正常全血樣本的定值 (確認(rèn)各參數(shù)檢測結(jié)果的精密度在儀器說明書 節(jié) 要求的范圍內(nèi) )。 校準(zhǔn)過程 用 1 管校準(zhǔn)物，連續(xù)檢測 11 次，第 1 次檢測結(jié) 果不用，以防止攜帶污染，將結(jié)果記錄，計算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及 CV 值。 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 5頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 用上述檢測校準(zhǔn)物的均值與定值比較，以判斷是否需要 校準(zhǔn) 儀器 計算各參數(shù)的均值與定值相差的百分?jǐn)?shù) (不計正負(fù)號 )，即偏差，計算公式： (|均值－定值 |/定值 )100% ，用偏差與儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)均值與定值的 偏差 全部等于或小于附表中的第一列數(shù)值時，儀器不需要進(jìn)行 校準(zhǔn) ，記錄偏差的數(shù)據(jù)。若各參數(shù)均值與定值的 偏差 大于附表中的第二列數(shù) 值時，儀器不能校準(zhǔn)，需請維修人員檢查原因并進(jìn)行處理；若各參數(shù)均值與定值的 偏差 在表中第一列與第二列數(shù)值之間時，需要對儀器進(jìn)行 校準(zhǔn) ，具體 校準(zhǔn) 方法可按說明書 節(jié) 的要求進(jìn)行。 若儀器需要校準(zhǔn)，則計算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)新的校準(zhǔn)系數(shù) (儀器原有的校準(zhǔn)系數(shù)乘以定值除以所測校準(zhǔn)物的均值，即為新的校準(zhǔn)系數(shù) )。 校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn) BC5600 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)條件為：儀器校準(zhǔn)后，應(yīng)重新測試同一份校準(zhǔn)物 三次 。只有當(dāng)被校準(zhǔn)參數(shù)的測定值與定值的 偏差 等于或小于下表第一列數(shù)值， 該校準(zhǔn)才被認(rèn)可。 附表 儀器校準(zhǔn)的判別標(biāo)準(zhǔn) 參 數(shù) 百分?jǐn)?shù) 偏差 一列 二列 WBC RBC HGB MCV PLT % % % % % 10% 10% 10% 10% 15% 8 室內(nèi)質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控流程如下： 質(zhì) 控 計 數(shù)質(zhì) 控 編 輯質(zhì) 量 控 制質(zhì) 控 圖 回 顧 質(zhì) 控 列 表 回 顧 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 6頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 質(zhì)控分析 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 ” 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開L J 開 開開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 “ 開 開 開 開 ” 開 開 開開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 X B 開 開 開 開 開 開開 開 2 0 開 2 0 0 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開X B 開 開 開 開X B 開 開開 開 開 開 開 “ 開 開 開 開 ” 開 開開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開開 “ 開 開 開 ” 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開開 開 開 開 開開 開開 開 開 開 開 “ 開 開 開 開 開 ” 開開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 “ 開 開 開 ” 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開1 2 0 u l 開 開 開開 開 4 0 u l 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開