【正文】 2℃ 四 ． 生產流程危害分析 步 驟 危 害 控 制 措 施 評估 序號 名稱 形 式 描 述 來 源 N 率 后果 風險 1 原料 1． 生物性 2．物理性 1．微生物污染 2．黑點等雜質 原料 1． 查看檢驗報告單，確認原料的檢驗狀態(tài)，不領用不合格原料。 2． 檢查外裝有無破包、潮濕；物料有無發(fā)霉、雜質。發(fā)現(xiàn)有不合格原料，則予以退倉。 3 1 3 2 干混 1． 化學性 2． 物理性 1． 潤滑油 2． 機械零件脫落 設備 1． 保持軸承密封性良好，維修后確認。 2． 目視物料，發(fā)現(xiàn)異常立即停機處理。 1 3 3 3 高速攪拌（ TK6） 物理性 1． 異物落入 2． 機械零件脫落 1． 人員 2． 設備 1． 穿好工作服，禁止攜帶非生產用品進入投料間，上衣不得配帶廠牌、筆等易掉物品，以防物品掉入缸內 ，形成異物。 2． 檢查設備的完好性，開機前確認。 1 3 3 4 140 目過濾 物理性 過濾介質穿孔 原料雜質 1． 開班前檢查確認過濾器的完好性。 2． 生產時每做完一缸，檢查一次，發(fā)現(xiàn)穿孔等可能引起過濾不良問題時及時更換。 1 3 3 5 收集 化學性 潤滑油 設備 生產時每缸檢查一次，如發(fā)現(xiàn)漏油及時停機處理并隔離此前產品，擴大抽查。 1 3 3 6 5um 過濾 1． 物理性 2． 化學性 1． 濾袋脫落 2． 濾袋穿孔 1． 脫落介質 2． 原料雜質 1． 開班前檢查確認過濾器的完好性。 2． 生產時每做完一缸，檢查一次，發(fā)現(xiàn)穿孔等可能引起過濾不良問題時及 時更換濾袋。 1 3 3 7 均質 1． 物理性 2． 化學性 1． 機械零件脫落 2． 均質頭發(fā)霉生成的黑色物質等 設備 每周頭班 CIP 后折開均質頭檢查并清潔。 1 3 3 8 調配 1．生物性 2．化學性 3．物理性 1．微生物繁殖 2．潤滑油 3．隨身物品 1．原料、環(huán)境 2．設備 3．人員 1． 調配好后， 4 小時內未灌裝的料，請示品控、工藝等職能部門處理。 2． 每缸進料前檢查攪拌器軸承，確認完好才進料；若發(fā)現(xiàn)有滲漏，則隔離前一缸產品擴大抽查并上報品控部處理。 3． 打開罐蓋觀察時，防止身上物品勿掉進罐內。 1 3 3 9 產品UHT 生物性 微生物污染 1． 設備殺菌不徹底；產品殺菌不徹底 2． 板式、管道滲漏 1. 設備、儀表等由制造、計量等部門定期檢查、校正與維護。 2. 制訂合適的工藝參數(shù)定時對設備進行 CIP、消毒、生產和日常維護。（嚴格按工藝要求執(zhí)行）。 3. 設置程序保護，當溫度低落程序自動跳到水循環(huán)，設備重新殺菌后，才能進入生產。 4. 操作工每小時記錄一次工藝參數(shù)和檢查板式及管道是否滲漏。 5. 每 30 分鐘由包裝工段檢測半成品理化指標，如發(fā)現(xiàn)異常及時停機，并隔離此前產品，擴大抽樣檢查。 6. 采用溫度自動記錄儀隨時監(jiān)控。 1 5 5 10 PET（輔料） 1． 物理性 2． 化學性 3． 生物性 1． 雜質 2． 異味 3． 發(fā)霉 輔料 1． 查看檢驗報告單，確認輔料的檢驗狀態(tài)，不領用不合格輔料。 2． 檢查外袋是否破包、受潮、有無霉味，木屑、編織袋絲等雜質，如有異常作退倉復檢處理。 3 1 3 11 制瓶 化學性 1． 異味 2． 異物（ 潤滑油） 1． 壓縮空氣 2． 設備 1． 檢查氣站過濾器、氣油分離器完好性；定期檢查氣站壓縮空氣氣味。 2． 質檢員在線質檢瓶子質量，開機工每小時全模檢查。 3 1 3 12 瓶輸送系統(tǒng) 物理性 異物 環(huán)境、設備 1． 開頭班大清潔，連續(xù)生產開班前清潔。 2． 檢查輸送系統(tǒng)是否順暢，有無阻擋、磨擦；檢查密封性，防塵性能 是否良好。 3 1 3 13 理瓶 物理性 異物（瓶屑） 環(huán)境、設備 1． 開頭班大清潔，連續(xù)生產開班前清潔，生產中保持十萬級潔凈度。 2． CIP 期間檢查、清潔。 1 1 1 14 瓶消毒（五合一機） 生物性 微生物污染 1． 消毒液濃度、溫度過低、殺菌時間不夠 2． 1轉盤噴嘴堵塞，導致消毒液灌不滿 1． 按工藝要求配置消毒液，生產中每 2 小時檢測一次消毒液濃度并及時補加。 2． 生產前啟動蒸汽加熱系統(tǒng)對消毒液進行加熱并恒溫，每 2 小時記錄一次并及時調整。 3． 控制灌裝速度，保證消毒液充分與瓶接觸并灌滿。 4．生產前進行檢修，生產中隨時觀察 灌裝量，發(fā)現(xiàn)轉盤噴嘴堵塞導致灌不滿時立即停機處理，如有灌不滿的瓶子流入三合一機則隔離此前產品，擴大抽樣檢驗。 3 3 9 15 蓋子 1． 物理性 2． 化學性 1． 異物 2． 油污 輔料 1． 檢查外箱有無污、臟、破損，潮濕。 2． 檢查內袋扎口有無未扎、松脫現(xiàn)象。 3． 檢查蓋子有無異物、油污。 3 3 9 16 蓋斗 物理性 雜質 1． 環(huán)境 2． 人員 3． 蓋子 保持蓋斗、環(huán)境清潔，人員操作規(guī)范。 3 1 3 17 蓋輸送系統(tǒng) 物理性 雜質 蓋子 環(huán)境保持干凈、人員操作規(guī)范。 3 1 3 18 理蓋系統(tǒng) 物理性 蓋屑 1． 環(huán)境 2． 人員 開班前大清潔，開 機前檢查、確認。 3 1 3 19 蓋消毒 微生物 微生物 1． 消毒液濃