《食品gmp管理》ppt課件-文庫吧
2024-12-24 05:40 本頁面
【正文】 工作標(biāo)準(zhǔn)文件是指人或人群的工作為對象，對工作范圍、職責(zé)、權(quán)限以內(nèi)的工作內(nèi)容考核等提出的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)程序等書面要求。如工作職責(zé)指令、崗位責(zé)任制、崗位操作方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。 記錄和憑證 記錄和憑證是反映實際生產(chǎn)活動中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的實施結(jié)果。 ? 記錄 如生產(chǎn)操作記錄、檢驗原始記錄、報表、臺帳等。 ? 憑證 是表示物料、物件、設(shè)備、房間等所處狀態(tài)的單、證、卡、牌等，如產(chǎn)品合格證、半成品交接單。 文件制定程序 1. 命題及編碼 ? 命題：標(biāo)題應(yīng)能清楚說明文件性質(zhì)。 ? 編碼：由規(guī)定部門專人負責(zé)根據(jù)編碼規(guī)定給文件編碼并登記 。 正大青春寶藥業(yè)有限公司 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP） 第 1頁 共 1頁 題 目：不合格半成品的處理 起草： 日期： 年 月 日 審核： 日期： 年 月 日 編 碼： SOPQA00000 日期： 年 月 日 替 換： SOPQA00000 批準(zhǔn)： 日期： 年 月 日 編訂部門： 生效日期： 年 月 日 本 SOP印發(fā)至： QA、 QC、 各車間 文件制定程序 2. 起草及會稿 起草人原則上是文件頒發(fā)部門的人員。（如是 SOP應(yīng)由崗位操作人自己起草或在工藝員協(xié)助下起草。） ? 會稿：由執(zhí)行文件的相關(guān)部門及責(zé)任部門的負責(zé)人及執(zhí)行人參與。 ? 修改：起草人根據(jù)會稿意見進行修改。 文件制定程序 3. 審核 ? 審核
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