《保健食品審批》ppt課件-文庫吧
2025-12-10 04:13 本頁面
【正文】 促進(jìn)生長發(fā)育 ?改善骨質(zhì)疏松 ?改善營養(yǎng)性貧血 ?對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 ?美容 (具體功能應(yīng)予明確：去斑；去痘；保持水分；豐乳；改善脫發(fā) ) ?改善胃腸功能 (具體功能應(yīng)予明確：改善腸道菌群；保護(hù)胃粘膜；促進(jìn)消化吸收；潤腸通便；促進(jìn)食欲 ) 衛(wèi)生部評審委員會目前要求做人體試驗(yàn)的功能項(xiàng)目 ? 調(diào)節(jié)血脂 ? 改善視力 ? 清咽潤喉 ? 減肥 ? 美容 (具體功能應(yīng)予明確：改善腸道菌群；保護(hù)胃粘膜；促進(jìn)消化吸收；潤腸通便；促進(jìn)食欲 ) 二、步驟和機(jī)構(gòu) （一）產(chǎn)品審批 （二）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可 （一） 產(chǎn)品審批 檢驗(yàn) 省級初審 衛(wèi)生部受理 專家委員會技術(shù)評審 衛(wèi)生部批準(zhǔn) 衛(wèi)生廳 部審批辦 部評審委員會 衛(wèi)生部 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢 驗(yàn) 毒理、功能、理化、微生物、穩(wěn)定性 部級認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（ 31家） 省級認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ?功能學(xué)評價(jià) ?功效、營養(yǎng)成分以及與功能有關(guān)的微生物檢驗(yàn) ?省級認(rèn)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 ?有關(guān)法規(guī)和文件要求的其它檢驗(yàn)項(xiàng)目 ?安全性毒理學(xué)評價(jià) ?常規(guī)理化項(xiàng)目檢驗(yàn) ?常規(guī)微生物項(xiàng)目檢驗(yàn) ?有關(guān)法規(guī)和文件要求的其它檢驗(yàn)項(xiàng)目 省級初審 ? 完整性 ? 規(guī)范性 ? 安全性 ? 合法性 衛(wèi)生部受理 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1999]第 150號） 形式審查 專家委員會評審 技術(shù)審查 ?建議批準(zhǔn) ?補(bǔ)充資料后建議批準(zhǔn) ?補(bǔ)充資料后大會再審 ?建議不批準(zhǔn) 衛(wèi)生部審批 衛(wèi)生部行政審查 ? 法規(guī) ? 政策 ? 程序 （二）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可 ? 生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。 三、與審批相關(guān)的技術(shù)性法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件 （一）總體要求 （二）產(chǎn)品檢驗(yàn) （三）技術(shù)評審 （四）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可 （一）總體要求 ? 保健食品 通用衛(wèi)生要求 （衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 1）技術(shù)要求：原料、感官、衛(wèi)生、保健功能 2）標(biāo)識要求 3）檢驗(yàn)方法 ? 保健食品 標(biāo)識 規(guī)
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