【總結(jié)】驗證報告編號:2305·429-00注射用氨酪酸工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用氨酪酸()生
2025-01-18 22:27
【總結(jié)】目錄純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度 1純化水制備崗位職責(zé) 4純化水制備崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 6制劑車間純化水機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 9原料、提取車間純化水機(jī)組操作、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 19制劑車間純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 29原料、提取車間純化水機(jī)組清潔、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3446/47純化水、注射用水系統(tǒng)管理制度
2025-04-12 04:16
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸林可霉素()生產(chǎn)工藝驗
2025-05-31 18:13
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日藥業(yè)有
2025-10-09 14:29
【總結(jié)】注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂工藝驗證方案46/46審核和批準(zhǔn)目錄1、 概述 4 產(chǎn)品簡介 4 驗證原因 4 驗證類型 4 驗證范圍 4 計劃驗證時間 42、 驗證依據(jù) 43、 驗證人員及職責(zé) 54、 驗證條件 65、 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 7生產(chǎn)工藝處方 7 生產(chǎn)工藝流程圖
2025-04-26 07:11
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸吡硫醇工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南霞迪藥業(yè)有限公司注射用鹽酸吡硫醇()生產(chǎn)工藝驗證報告目
2025-05-31 23:46
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用維生素B6工藝驗證方案起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日
2025-10-15 20:54
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責(zé)4、驗證計劃及安排5、驗證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用鹽酸林可霉素工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海
【總結(jié)】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
2025-10-12 18:10
【總結(jié)】倉庫陰涼庫溫濕度分布驗證方案20**年**月*****有限公司驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責(zé)工程部負(fù)責(zé)承擔(dān)具體驗證項目的實施工作。工程部協(xié)助具體驗證項目的實
2025-10-01 12:13
【總結(jié)】:2305183。429-00注射用維生素C工藝驗證報告起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日海南
【總結(jié)】文件名稱注射用重組人生長激素?zé)o菌檢查法驗證方案文件編號VP-C021012-01生效日期有效期至第1頁共17:部門簽名日期起草質(zhì)量部審核質(zhì)量部批準(zhǔn)質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)質(zhì)量部會審:部
2025-10-31 14:34
【總結(jié)】審批及頒發(fā):部門簽名日期起草質(zhì)量部審核質(zhì)量部批準(zhǔn)質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)質(zhì)量部會審:部門簽名日期部門簽名日期
2025-08-11 04:40