有關(guān)gsp及冷鏈藥品管理的培訓(xùn)考試題-文庫吧
2025-08-07 09:01 本頁面
【正文】 以符合本規(guī)范要求。 10 第二十六條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)（法律法規(guī)）、（藥品專業(yè)知識）及技能、（質(zhì)量管理制度）、（職責(zé)及崗位操作規(guī)程）等。 11 第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確（理解并履行）職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。 二 .名詞解釋（ 30 分 每題 5 分） ： 采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。 ： 本企業(yè)首次采購的藥品。 ： 對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗收的狀態(tài)。 ： 指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。 ：將零貨藥品集中拼裝至同一包裝箱內(nèi)發(fā)貨的方式。 ： 企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印 刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。 三 .關(guān)于冷鏈藥品管理的填空（ 70 分 每空 1 分） （一） .溫度對藥品質(zhì)量的影響： :（促進變質(zhì)）、（揮發(fā)減量）、（破壞劑型）。 ：（遇冷變質(zhì)）、（凍破容器）。 3 .低溫比高溫更危險 產(chǎn)生（凍融循環(huán)） 、蛋白類藥品凍結(jié)會使（效價降低）、（影響療效）。 5. 疫苗凍結(jié)（活性喪失）、甚至產(chǎn)生（有害毒素）。 （二） .超溫的危害： (延遲 )治愈時間，增大患者治病時間。 (抗藥性 )，引發(fā)菌株變異，增加治療難度。 (不良反應(yīng) )，對患者造成進一步傷害。 .（三）流通過程中，對藥品儲運、運輸?shù)模囟瓤刂疲┦俏覀冑|(zhì)量管理核心內(nèi)容。 （四） .新版 GSP 強化了冷鏈儲運要求，（冷鏈管理）真正成為一個閉合的（整體控制過程）。 .（五）全程（溫度）實時監(jiān)測：收貨 驗收 儲存 養(yǎng)護 出庫 運輸，連續(xù)不間斷溫度保障， 經(jīng)過驗證的設(shè)備、流程。
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