消毒供應中心質(zhì)量監(jiān)測-文庫吧
2025-04-20 05:39 本頁面
【正文】 材料應符合 ((GB／ T19633 2021最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 》要求，其微生物屏障性、抗水性、與人體組織的相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學實驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸強度和耐破度等均符合國家相關規(guī)定，應一次性使用。 ? 3. 棉布包裝材料應為大于 140支紗，初次使用前應高溫洗滌，進行脫脂去漿處理，不得縫補后使用 ,只能使用 50次。 ? 4．紙塑包裝材料紙質(zhì)應符合紙質(zhì)包裝材料要求；塑料薄膜具有兩層復合或多層共擠，不得使用具有毒性物質(zhì)的材料，不得有針孔類缺陷和異物。 5．封閉式硬質(zhì)容器包括自動啟閉式或帶篩孔的容器 (儲槽等 )。其材料、設計、結(jié)構(gòu)和表面應該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌，可以安全堆疊和裝載，不發(fā)生永久性變形，性能參數(shù)不會發(fā)生改變，密封性能符合有關要求；使用壽命不少于 500次循環(huán)的要求，墊圈的使用周期應不少于 l00個使用循環(huán)。 ? 選擇適宜的包裝材料后，各種滅菌包的質(zhì)量嚴格把關，重要器械包應進行雙人核對。不同的滅菌方式、不同的包裝材料，不同包裝內(nèi)容物也有不同的質(zhì)量監(jiān)測要求： ? 1．包裝堅持三查七對 : ? 三查 :準備時查、核對時查、包裝時查； ? 七對 :對品名、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名等進行核對。 ? 2．盤、碗、盆類物品盡量單個包裝，若需多個包裝則器皿間應用吸濕毛巾、紗布、醫(yī)用吸濕紙隔開，所有開口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有蓋子應全部打開。 ? 3．金屬氣管導管由外管、內(nèi)管、管芯組成；檢查時應將內(nèi)管插入外管，其內(nèi)管長度比外管長度短 1～ 2mm，管芯的尖端要求橢圓形，插入外管內(nèi)橢圓部分應突出外管 0． 5cm，其周圍必須完全閉合，內(nèi)外管上的固定器必須靈活、易轉(zhuǎn)動，但不可太松，以免脫落。 ? 4．持針器 其顎夾面之咬合無磨損，取一根與持針器相稱的縫合針，用持針器夾住縫針，將卡鎖在第二鎖齒的位置，試著搖動縫針，如果縫針可以用手輕易地抽出，則表示持針器功能不佳，需要更換。 ? 5．剪刀的檢查 剪刀應鋒利，不可有鈍、卷曲、缺口的現(xiàn)象。需要檢查剪刀在閉合時有無空隙，主柄是否對稱，關節(jié)松緊度合適不應自動彈開，螺絲無松動； 5cm以上的剪刀必須能夠以刀尖處一次剪齊四層紗布； 5cm以下的剪刀，則應以刀尖處一次剪齊兩層紗布；眼科剪不用此法檢查，以防損傷精細器械。 ? 6．有關節(jié)的器械的檢查 關節(jié)活動要順暢，檢查咬合功能，咬齒完整，松緊合適，對合整齊，尖端部分要緊密閉合，無扭曲、無變形，邊緣圓滑無磨損；檢查器械的鎖齒，可將鉗子夾緊橡膠管，然后抖動，自動彈掉者予以更換；也可將器械卡鎖在第一齒的位置，持著器械的另一端，而以鎖齒的部位在手掌拍打，如果器械因此彈開，則表示鎖齒功能不佳；檢查器械的張力，需把器械合并，兩邊齒干上鎖，齒間應有 lmm左右的距離，若發(fā)現(xiàn)關節(jié)較緊，可用水溶性的潤滑劑噴在表面及關節(jié)上。 ? 7．需要拆卸的器械必須拆卸；有關節(jié)的器械必須打開關節(jié)；銳器尖端應加保護套。 ? 8．管腔類物品必須盤繞放置，不可打折；接頭開關必須打開，以確保管腔通暢。 ? 9．使用無紡布和棉布包裝材料，不得少于兩層。 ? 10．一次性紙塑包裝材料密封寬度應大于6mm，保證熱封嚴密完整。邊緣的滅菌日期、滅菌效期應清晰明確。 ? 11．硬質(zhì)容器必須一用一洗。有篩孔的容器應將篩孔打開，容器內(nèi)物品不宜裝得過多過緊。 ? 12．打包的程序應規(guī)范化，各種包內(nèi)的物品齊全、性能好、包名與包內(nèi)物品相符，包內(nèi)有指示卡，包外有指示膠帶。包外應標識清
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