工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)方案-文庫(kù)吧
2025-04-20 02:39 本頁(yè)面
【正文】 更深（ %） 與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較 ,不得更深（ %） 微生物限度 細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml 不得過(guò) 100 個(gè) 細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每 100ml 不得過(guò) 10 個(gè) 細(xì)菌內(nèi)毒素 ﹤ 6. 確認(rèn)所需文件 檢查 及相關(guān)人員資格鑒定 見(jiàn)附件 2 工藝用水系統(tǒng)再確認(rèn)所需文件保存檢查表及 附件 3 參加確認(rèn) 相關(guān)人員 的 培訓(xùn)記錄 。 7. 確認(rèn)步驟和方法 （ IQ） 檢查并確認(rèn)安裝質(zhì)量依然符合設(shè)備安裝技術(shù)要求 及 《 規(guī)范 》、生產(chǎn)工藝的要求。 檢查確認(rèn)工藝用水制備系統(tǒng)管道、閥門的材質(zhì) 是否符合要求規(guī)定 。 結(jié)果見(jiàn)附件 4 工藝用水水系統(tǒng)管路、閥門材質(zhì)加工情況 檢查確認(rèn) 不銹鋼管路的焊縫 ，管線連接處是否有松動(dòng) 。 結(jié)果見(jiàn) 附件 5 管線、閥門完好性確認(rèn)表 進(jìn)行 系統(tǒng)的壓力試驗(yàn) ,檢查確認(rèn)管路 、閥門有無(wú)滲漏點(diǎn)。 結(jié)果見(jiàn)附件 6 工藝用水系統(tǒng)管道試壓記錄 檢查系統(tǒng)各管路的 坡 度是否符合要求 。 結(jié)果見(jiàn)附錄 7 管路 坡 度的測(cè)量和試驗(yàn) 檢查確認(rèn)工藝用水制備系統(tǒng)中關(guān)鍵儀器、儀表是否檢定合格 。 結(jié)果見(jiàn)附件 8 儀器儀表校驗(yàn)情況確認(rèn) 表 運(yùn)行確認(rèn) （ OQ） 檢查并確認(rèn)工藝用水系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定、可靠，各技術(shù)參數(shù)依然符合生產(chǎn)工藝要求 ，并未發(fā)生漂移。 項(xiàng)目 按制水設(shè)備生產(chǎn)操作規(guī)程啟動(dòng) 工藝用水系統(tǒng) 進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)。 現(xiàn)場(chǎng)檢查 石英砂 過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器反沖正沖過(guò) 程，查看內(nèi)填充物是否定期更換和沖洗，填充物是否符合過(guò)濾要求。 結(jié)果見(jiàn)附件 9 石英砂過(guò)濾器 、活性碳過(guò)濾器完好性確認(rèn)表 檢查反滲透膜是否完好，流量計(jì)、壓力表是否完好。 結(jié)果見(jiàn)附件 10 反滲透 裝置 確認(rèn)表 正常運(yùn)行工藝用水系統(tǒng)，觀察水泵外觀是否有裂痕，電器部分是否干燥，運(yùn)轉(zhuǎn)方向是否正確一致，聽(tīng)水泵運(yùn)轉(zhuǎn)聲音是否異樣。 結(jié)果見(jiàn) 附件 11 水泵運(yùn)轉(zhuǎn)完好性確認(rèn)表 運(yùn)行系統(tǒng)看 超濾 過(guò)濾器壓力是否超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值，檢查濾芯近期是否更換。 結(jié)果見(jiàn)附件 12 超濾 過(guò)濾器完好性確認(rèn)表 檢查 塔式 蒸餾 水 器 是否正常，產(chǎn)水量是否減少，蒸汽、壓縮空氣壓力是否符合規(guī)定，運(yùn)行參數(shù)是否發(fā)生漂移 ， 換熱器是否能有效控制水溫。 結(jié)果見(jiàn)附件 13 塔式蒸餾水器 完好性確認(rèn)表 檢查確認(rèn)飲用水貯罐、純化水貯罐、注射用水貯罐有無(wú)漏點(diǎn)，浮球閥及液位開(kāi)關(guān)是否靈敏。 結(jié)果見(jiàn)附件 14 工藝用水系統(tǒng)水貯罐完好性確認(rèn)表 檢查 去離子裝置是否正常，是否定期進(jìn)行樹(shù)脂再生 。 結(jié)果見(jiàn) 附件 15 去離子裝置完好性 確認(rèn)表 純化水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析 在上述檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行正常后，開(kāi)始制備純化水， 品質(zhì) 部按 YS/ZC080407純化水（去離子水）注射用水檢驗(yàn)規(guī)程 進(jìn)行取樣，并移交 化驗(yàn) 員對(duì)純化水水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn) 附件 16 純化水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析記錄 注射用 水 水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析 在上述檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行正常后，開(kāi)始制備 注射用 水 ， 品質(zhì)部按 YS/ZC080407純化水（去離子水）注射用水檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行取樣，并移交化驗(yàn)員對(duì) 注射用 水水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn) 附件 17 注射用 水 水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析記錄 確認(rèn) 工 藝用水產(chǎn)量是否 能 達(dá)到設(shè)計(jì)要求 通過(guò)用水量分析，證實(shí)產(chǎn)量達(dá)到要求。結(jié)果 見(jiàn)附件 18 工藝用水用量分析報(bào)告 性 能確認(rèn) (PQ) 通過(guò)工藝用水水質(zhì)分析初步確認(rèn)，工藝用水系統(tǒng)運(yùn)行功能正常，為保證水系統(tǒng)能連續(xù)穩(wěn)定輸送符合規(guī)定的工藝用水，應(yīng)對(duì)各使用點(diǎn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。 純化水連續(xù)檢測(cè) 3 周 ， 整個(gè)系統(tǒng)的 取樣 采集方法 應(yīng) 一致 ，并在 在任何一級(jí)的上游和下游同時(shí)采集 。 取樣點(diǎn) 及取樣頻率 取樣點(diǎn) 取樣頻率 純化 水貯罐 每天一次 并記錄溫度 純化水 總送水口 每天一次 并記錄溫度 純化水 總 回水口 每天一次 并記錄溫度 純化水各 使用點(diǎn) 每天一次 并記錄溫度 結(jié)果見(jiàn) 附件 19 各取樣點(diǎn)檢測(cè)記錄及附件 20 純化水性能確認(rèn)記錄 如果出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)水質(zhì)檢測(cè)不合格，必須重新取樣化驗(yàn) 。 注射用 水 檢測(cè)周期 注射用水 連續(xù)檢測(cè) 3 周 ，整個(gè)系統(tǒng)的取樣采集方法應(yīng)一致，并在在任何一級(jí)的上游和下游同時(shí)采集 。 取樣點(diǎn)及取樣頻率 取樣點(diǎn) 取樣頻率 注射用水貯罐 每天一次 并記錄溫度 注射用水總送水口 每天一次 并記錄溫度 注射用水總回水口 每天一次 并記錄溫度 注射用水各使用點(diǎn) 每天一次 并記錄溫度 結(jié)果見(jiàn)附件 19 各取樣點(diǎn)檢測(cè)記錄及附件 21 注射用 水性能確 認(rèn)記錄 如果出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)水質(zhì)檢測(cè)不合格，必須重新取樣化驗(yàn) 。 日常監(jiān)控 按 YS/ZC060304工藝用水管理 制度 檢測(cè) 控制 。 工藝用水系統(tǒng)清潔周期 純化水和注射用水管道每周清洗消毒一次，消毒方法：配制濃度為5%的 H2O2 消毒液，灌入去離子水及注射用水管道作用約 30 分鐘后打開(kāi)閥門進(jìn)行排放，然后分別用去離子水和新鮮注射用水沖洗至去離子水管道出水量150Kg，注射用水管道出水量 30Kg 止，即 H2O2 濃度≤ 10ppm 后，方可使用。 純化水、注射用水的貯罐 、每周清洗消毒一次，消毒方法為：先用純水擦洗，然后用 5%的 H2O2 蕩洗覆蓋全部?jī)?nèi)表面后，立即加蓋作用 30 分鐘，最后用純水沖凈，其中注射用水貯罐末道用注射用水沖洗。 見(jiàn)附件 22 工藝用水系統(tǒng)清洗、消毒記錄 8. 再 確認(rèn) 周期 。 。 。 附件 1 縣疾病預(yù)防控制中心飲用水檢測(cè)報(bào)告 附件 2 工藝用水 系統(tǒng)再確認(rèn) 所需文件 保存檢查 表 所需文件 保存情況 檢查結(jié)果 檢查人 制水設(shè)備操作規(guī)程 生產(chǎn) 部 正常 制水工藝卡 制水 間 正常 工藝用水管理制度 生產(chǎn) 部 正常 反滲透裝置 使用及維護(hù)說(shuō)明書 生產(chǎn)部 正常 去離子裝置 操作說(shuō)明書 生產(chǎn)部 正常 塔式蒸餾水器使用說(shuō)明書 生產(chǎn)部 正常 純化水（去離子水
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1